Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
Das Paul-Ehrlich-Institut ist nach § 8 Absatz 1 Satz 1 Telemediengesetz für diese Informationen nicht verantwortlich. Eingehende Anzeigen werden vom Paul-Ehrlich-Institut lediglich auf formelle Anforderungen hin überprüft und aufgrund dessen etwas zeitverzögert im Internet veröffentlicht.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 176 bis 200 von insgesamt 481
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 399 | nein | Rolle der IVIG Therapie bei Patienten mit sekundärem Antikörpermangel nach immunsuppressiver Therapie mit Rituximab. Retrospektive Datenerhebung. | Octapharma GmbH | 31.05.2017 | ||
| 470 | nein | Es werden keine Arzneimittel untersucht; | NN7415-4322 A prospective, multi-national, non-interventional study in haemophilia A and B patients with or without inhibitors treated according to routine clinical treatment practice (explorerTM6) | Novo Nordisk Pharma GmbH | 09.01.2019 | |
| 660 | ja | Kesimpta; Avonex; Betaferon; Extavia; Copaxone; Clift | A non-interventional study evaluating injectable treatments (ofatumumab, glatiramer acetate and interferon β1) in patients with relapsing multiple sclerosis | Novartis Pharma Vertriebs GmbH | 25.04.2022 | |
| 690 | ja | Kesimpta; | A non-interventional study evaluating Kesimpta® (ofatumumab) treatment effects in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from other therapies | Novartis Pharma Vertriebs GmbH | 28.10.2022 | |
| 310 | nein | Ilaris | IMPACT - A prospective, non-interventional, multicenter study to evaluate the impact of ILARIS® (Cana-kinumab) in the Management of Patients with severe gouty Arthritis compared to other symptomatic treatment options under Conditions of sTandard clinical practice | Novartis Pharma GmbH | 22.06.2015 | |
| 332 | nein | Lucentis | PACIFIC - Beobachtung von Therapieansätzen mit Lucentis® (Ranibizumab) im Behandlungsalltag in allen zugelassenen Indikationen | Novartis Pharma GmbH | 22.05.2015 | |
| 377 | ja | Ilaris | RELIANCE – Real life non-interventional study on longterm outcome of Ilaris® (canakinumab) treated CAPS patients | Novartis Pharma GmbH | 27.10.2016 | |
| 175 | nein | Lucentis | OCEAN Observation of treatment patterns with LuCEntis and real life ophthalmic monitoring, including optional OCT in Approved iNdications | Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma GmbH | 05.12.2011 |
| 170 | nein | Lucentis | LUMINOUS™: Study to observe the effectiveness and safety of ranibizumab through individualized patient treatment and associated outcomes | Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma GmbH | 27.10.2011 |
| 71 | nein | Ilaris | β-Confident Clinical Outcomes and Safety: A Registry Study of Ilaris® (canakinumab) Patients An open-label, long-term, prospective, observational study to monitor the safety and effectiveness of Ilaris in CAPS patients | Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma GmbH | 18.11.2009 |
| 645 | ja | Zolgensma; Spinraza; | Routine data collection and evaluations of onasemnogene abeparvovec in Germany | Novartis Pharma GmbH | 28.01.2022 | |
| 726 | ja | Cosentyx | Long term observAtional, prospective, multicenter study to collect iN a real-world populatIon data on the treatMent pattern of secukinumAb in adult patients with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa (HS) (ANIMA) | Novartis Pharma GmbH | 02.08.2023 | |
| 764 | ja | Cosentyx; | Datenerhebung zur Adhärenz von Secukinumab-Patienten mit/ohne Nutzung eines digitalen Therapiebegleiters (MyTherapy) in der Indikation Plaque-Psoriasis (ADHERE) | Novartis Pharma GmbH | 05.03.2024 | |
| 338 | ja | Cosentyx; | Nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Secukinumab bei Patienten mit aktiver axialer Spondyloarthritis oder aktiver Psoriasis Arthritis, die noch kein Biologikum erhalten haben oder nicht ausreichend auf eine Biologika-Therapie angesprochen haben (AQUILA) | Novartis Pharma GmbH | 08.01.2016 | |
| 716 | ja | Kesimpta; | NeofiLos – Untersuchung und Charakterisierung von Serum Neurofilament light Chain (sNfL) bei Multipler Sklerose | Novartis Pharma GmbH | 25.05.2023 | |
| 785 | ja | Kesimpta; AUBAGIO; AVONEX; Rebif; Betaferon; Extavia; CLIFT; Copaxone; Glatirameracetat AbZ ; Plegridy | A non-interventional study evaluating clinical utility and implications on improved patient management of serum neurofilament as a prognostic marker for disease activity in patients with relapsing multiple sclerosis (FILAXOS) | Novartis Pharma GmbH | 22.08.2024 | |
| 556 | ja | Beovu | OBservationaL stUdy to Evaluate fluid reSolution and effectiveness in patients receiving Beovu (brolucizumab) under KeY treatment schemes in neovascular age-related macular degeneration and visual impairment due to diabetic macular edema | Novartis Pharma GmbH | 20.10.2020 | |
| 227 | nein | Xolair | X-TAB - Xolair Nicht-interventionelle Studie zur Bewertung von patienten-bezogenen Langzeitergebnissen zu Xolair bei Patienten mit schwerem allergischem Asthma (SAA) | Novartis Pharma GmbH | 22.02.2013 | |
| 351 | nein | Votrient 200/400mg Filmtabletten; Afinitor 2,5/5/10mg Tabletten; Opdivo 10mg/ml Konzentrat; | Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Effizienz und Sicherheit von Pazopanib und Everolimus im Real-Life Setting bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom in einer wachsenden Therapieumgebung | Novartis Pharma GmbH | Dr. Elisa Degenkolbe | 07.04.2016 |
| 402 | nein | Cosentyx; | SERENA - Long-term observational, prospective study to collect in a real life setting data on the retention, effectiveness, safety, treatment pattern, quality of life, and efficiency of secukinumab in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis, psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis. | Novartis Pharma GmbH | 13.12.2016 | |
| 473 | nein | Aimovig | Ergründung des Behandlungsmusters bei episodischen und chronischen Migränepatienten im Behandlungsalltag mit Erenumab in Deutschland | Novartis Pharma GmbH | 27.02.2019 | |
| 569 | nein | All licensed anti-VEGF injections:; Beovu; Lucentis; Eylea; ; | A non-interventional study to assess the influence of automated optical coherence tomography (OCT) image enrichment with segmentation information on disease activity assessment in patients treated with licensed anti-VEGF injections (RAZORBILL) | Novartis Pharma GmbH | 16.02.2021 | |
| 517 | nein | A multinational observational, cross-sectional study to assess disease activity of patients with ankylosing spondylitis treated with Tumour Necrosis Factors Inhibitors (TNFi) and/or Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). INVISIBLE study | Novartis Pharma GmbH | 27.01.2020 | ||
| 277 | ja | Human-Haut, azellulär, gefriergetrocknet, DIZG epiflex® | Epiflex® in der Sofortrekonstruktion mit einem Implantat nach Entfernung des Brustdrüsenkörpers – eine NOGGO-AWOGyn-Anwendungsbeobachtung | NOGGO e.V. | 19.08.2014 | |
| 321 | ja | Lemtrada | OLIMP - Outpatient Lemtrada Infusion Management Plan Eine Prüfarzt-initiierte, offene, nicht-kontrollierte, multizentrische, nicht-interventionelle Kohortenstudie zur Entwicklung von Empfehlungen für das Management der intravenösen Behandlung mit Lemtrada bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose | NeuroTransData GmbH | 09.09.2015 |
Aktualisiert: 20.01.2025
