Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
Das Paul-Ehrlich-Institut ist nach § 8 Absatz 1 Satz 1 Telemediengesetz für diese Informationen nicht verantwortlich. Eingehende Anzeigen werden vom Paul-Ehrlich-Institut lediglich auf formelle Anforderungen hin überprüft und aufgrund dessen etwas zeitverzögert im Internet veröffentlicht.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 1 bis 25 von insgesamt 481
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 535 | nein | autologe Platelet-Rich-Fibrin (PFR)-Membran | Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie zur Anwendung autologer Platelet-Rich-Fibrin-Membranen bei der Therapie der Antiresorptiva-assoziierten Nekrose der Kiefer | ZKS Kiel (UKSH) | UKSH | 26.05.2020 |
| 714 | ja | HPV-Impfung ohne Angabe des Herstellers oder des Produktnamens; | A cross-sectional study on HPV vaccination in German women undergoing excisional CIN therapy and the impact of reimbursement on the acceptance (HPV vacCINe study) | Xcenda GmbH | MSD Sharp & Dohme GmbH | 23.05.2023 |
| 650 | ja | Ocrevus | Messung ZNS-spezifischer B-Zellen und ihrer Spezifität im Blut von mit Ocrelizumab behandelten Patient*innen | Winicker Norimed GmbH | Universität Bonn im Auftrag von Roche Pharma AG | 18.02.2022 |
| 462 | ja | Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Ilumetri 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; | Sicherheit und Wirksamkeit von Tildrakizumab (Ilumetri®) in der Langzeitbehandlung der mittelschweren bis schwereren Plaque-Psoriasis unter Praxisbedingungen | Winicker Norimed GmbH | Almirall Hermal GmbH | 24.10.2018 |
| 651 | ja | Ilumetri 100 mg bzw. 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; | Einfluss von Tildrakizumab auf die Therapiezufriedenheit und Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Beteiligung besonders belastender Areale unter Routinebedingungen in Deutschland | Winicker Norimed GmbH | Almirall Hermal GmbH | 24.02.2022 |
| 611 | ja | Tysabri 300 mg; Tysabri 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | SISTER – Subcutaneous: non-Interventional Study for Tysabri Patient Preference – Experience from Real World | Winicker Norimed GmbH | Biogen GmbH | 05.08.2021 |
| 19 | nein | Orencia Pulver; Orencia Fertigspritzen; | Long-term Experience with Abatacept in Routine Clinical Practice - Teil A / Teil B / Teil C | Winicker Norimed GmbH | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA | 05.03.2008 |
| 763 | ja | Ebglyss; | Langzeitkontrolle des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems mit Lebrikizumab in der Routineversorgung aus Patientensicht. | Winicker Norimed GmbH | Almirall Hermal GmbH | 05.03.2024 |
| 290 | nein | Stelara 45 mg Injektionslösung; Stelara 90 mg Injektionslösung; | Eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie in Deutschland: Erkenntnisse zum Therapieverlauf, zur Alltagssicherheit, zur Lebensqualität und zu pharmaökonomischen Daten einer Therapie mit Ustekinumab im klinischen Alltag bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (SUSTAIN) | Winicker Norimed GmbH | Janssen-Cilag GmbH, Neuss | 16.02.2015 |
| 534 | nein | Ilumetri; | Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab (Ilumetri®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und ausgedehntem Nagelbefall unter Praxisbedingungen | Winicker Norimed GmbH | Almirall Hermal GmbH | 13.05.2020 |
| 614 | ja | Comirnaty (BioNTech/Pfizer); Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) | Persistenz der Immunantwort nach heterologer COVID-19-Impfung im Vergleich zu homologen Impfschemata | Virologisches Institut | - | 06.09.2021 |
| 581 | ja | Comirnaty (BioNTech/Pfizer); COVID-19 Vaccine Moderna; Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca); COVID-19 Vaccine Jannsen; ; | Verlauf von COVID-19 bei geimpften und nicht geimpften Personen | Virologisches Institut | - | 10.05.2021 |
| 586 | ja | Comirnaty (BioNTech/Pfizer); COVID-19 Vaccine Moderna; Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) | Untersuchung der Immunantwort nach heterologer COVID‐19‐Impfung im Vergleich zu homologen Impfschemata. | Virologisches Institut | - | 20.05.2021 |
| 166 | ja | Ruconest; | C1 inhibitor Treatment Registry to assess the Safety and immunological Profile of Ruconest in the treatment of HAE Attacks | Venn Life Sciences (CRO) | Pharming Technologies BV | 22.08.2011 |
| 799 | ja | Arexvy Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension; Abrysvo Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; | Prospective cohort-study for the investigation of the vaccine-induced immune response after vaccination against RESPiratory virus infections in immunocompromised patients with or without haemato-ONcological diseaSEs (RESPONSE) | University Hospital of Cologne | 16.12.2024 | |
| 728 | ja | Tecartus | Real world effectiveness and safety of brexucabtagene autoleucel versus patient-individual therapy in relapsed/refractory mantle cell lymphoma: A European Mantle Cell Lymphoma Network (EMCL) registry study mandated by the G-BA | Universitätsmedizin Mainz, IZKS | Kite (a Gilead Company) | 18.08.2023 |
| 758 | ja | UroVaxom; StroVac; Angocin; Femannose N | Non-antibiotic prophylaxis for recurrent UTI in neurogenic lower urinary tract dysfunction: a prospective multi arm observational study (NAPRUN) | Universitätsmedizin Greifswald | 21.01.2024 | |
| 674 | ja | CoVacSer - Längsschnittstudie zur Untersuchung der Immunantwort, Lebens- und Arbeitsqualität von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Gesundheitswesen nach COVID-19-Impfung und/oder -Infektion | Universitätsklinikum Würzburg | 25.07.2022 | ||
| 420 | ja | Masern-, Mumps-, Röteln-Lebendimpfstoff Priorix (GSK) | Anwendungsbeobachtung des Impferfolges von Masern-, Mumps- und Röteln- Erst- und Zweitimpfungen bei Kindern und Jugendlichen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, Autoimmunhepatitis oder Zustand nach Lebertransplantation | Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin | 08.01.2018 | |
| 574 | ja | Comirnaty; Covid-19 Vaccine AstraZeneca; | Erfassung von Antikörpertiter und Impfreaktion bei Mitarbeitern des Universitätsklinikums Ulm nach Covid19 Impfung | Universitätsklinikum Ulm, Innere Medizin 1 | Universitätsklinikum Ulm | 05.04.2021 |
| 450 | ja | Prevenar 13; Pneumovax 23 | Immunogenicity and Safety of Pneumococcal Vaccination in Patients treated with Immune Checkpoint Inhibitors (SPICE) | Universitätsklinikum Köln | 22.08.2018 | |
| 396 | nein | Pentaglobin; | Internationales Register zum Einsatz von Pentaglobin bei Patienten mit schweren bakteriellen Infektionen (PERFORM = Pentaglobin Registry For Outcome Report and Monitoring) | Universitätsklinikum Jena, Zentrum für Klinische Studien | 01.08.2017 | |
| 633 | ja | Skyrizi | Collaboratice research project on genital psoriasis and sexuality impairment (GPS) in patients with moderate to severe plaque psoriasis | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen | 12.11.2021 |
| 580 | ja | Biontech/ Pfizer ; Moderna; Astra Zeneca ; andere | Untersuchung der Immunantwort auf die Impfung gegen SARS-CoV-2 bei Pati-enten unter immunsuppressiver Therapie sowie mit reduzierter Immunabwehr aufgrund chronischer Erkrankungen | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | UKE-I. Medizinische Klinik und Poliklinik/ AZ | 10.05.2021 |
| 579 | ja | Comirnaty; COVID-19 Vaccine Janssen; COVID-19 Vaccine Moderna; Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca); ; | Evaluation der Langzeitverträglichkeit und -immunogenität von Vakzinen gegen das SARS-Coronavirus-2 | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | 10.05.2021 |
Aktualisiert: 20.01.2025
