Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 326 bis 350 von insgesamt 483
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 480 | ja | AFSTYLA 250 I.E. / 500 I.E. / 1000 I.E. / 1500 I.E. / 2000 I.E. / 2500 I.E. / 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Beobachtung der Wirksamkeit von AFSTYLA® bei Patienten mit Hämophilie A | AMS Advanced Medical Services GmbH | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Straße 76 35041 Marburg | 15.05.2019 |
| 487 | ja | co.don chondrosphere; | Retro- und prospektive nicht-interventionelle, multizentrische Datenerhebung zur Erfassung der Wirksamkeit und Sicherheit der autologen Chondrozyten Transplantation mit Sphäroiden (co.don chondrosphere, ACT3D) | CO.DON GmbH | 27.06.2019 | |
| 451 | nein | Alofisel | Ein Beobachtungsstudie nach Marktzulassung zur Wirksamkeit und Sicherheit von Darvadstrocel bei Patienten mit Morbus Crohn und komplexen perianalen Fisteln (INSPIRE) | PPD Germany GmbH & Co. KG | Takeda Pharmaceuticals International AG | 17.08.2018 |
| 422 | ja | Treatment and outcome of patients with breast cancer: clinical research platform for real world data (Registerplattform Mammakarzinom; OPAL) | iOMEDICO AG | 08.01.2018 | ||
| 450 | ja | Prevenar 13; Pneumovax 23 | Immunogenicity and Safety of Pneumococcal Vaccination in Patients treated with Immune Checkpoint Inhibitors (SPICE) | Universitätsklinikum Köln | 22.08.2018 | |
| 457 | nein | Cabometyx; Opdivo; Yervoy; | CaboCHECK - Cabozantinib in adult patients with advanced renal cell carcinoma following prior systemic check point inhibition therapy: a retrospective, non-interventional study | Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH | 13.09.2018 | |
| 338 | ja | Cosentyx; | Nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Secukinumab bei Patienten mit aktiver axialer Spondyloarthritis oder aktiver Psoriasis Arthritis, die noch kein Biologikum erhalten haben oder nicht ausreichend auf eine Biologika-Therapie angesprochen haben (AQUILA) | Novartis Pharma GmbH | 08.01.2016 | |
| 344 | ja | Respreeza 1.000 mg; ; ; ; ; | Anwendung von Respreeza bei Alpha1-Proteinaseinhibitor-Mangel - Eine multizentrische Beobachtungsstudie | INPADS GmbH | CSL Behring GmbH, 65795 Hattersheim | 28.02.2016 |
| 395 | ja | Opdivo; | Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich, die eine Tumorprogression während oder nach einer platinbasierten Therapie aufweisen. | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA | 28.04.2017 | |
| 336 | ja | Gardasil; Cervarix | Multinationale Studie zur Feststellung der Akzeptanz und Determinanten der Compliance für eine HPV- Impfung von Frauen im Screeningalter von 25 - 45 Jahren. | Klinikum Wolfsburg | European Commission | 01.12.2015 |
| 473 | nein | Aimovig | Ergründung des Behandlungsmusters bei episodischen und chronischen Migränepatienten im Behandlungsalltag mit Erenumab in Deutschland | Novartis Pharma GmbH | 27.02.2019 | |
| 474 | nein | Alofisel | Eine retrospektive Studie mit Erhebung von Daten aus Krankenakten zur Beurteilung der Langzeitwirksamkeit von Darvadstrocel bei Patienten, die die ADMIRE-CD-Studie abgeschlossen haben (INSPECT) | PPD Germany GmbH & Co. KG | Takeda Pharmaceuticals International AG | 07.03.2019 |
| 406 | ja | Erythrozytenkonzentrat | Senkung des Blutverbrauchs durch Patient Blood Management - Beeinflussung der pränsfusionellen Hämogolobinwerte durch Schulung der Transfusionstrigger und Umstellung des Konservenanforderungsscheins | Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin, Abteilung Transfusionsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald | Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin, Abteilung Transfusionsmedizin, Universitätsmedizin Greifswald | 18.09.2017 |
| 497 | nein | Tremfya 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Tremfya 100 mg Injektionslösung in einem Fertifpan; Tremfya 100 mg Injektionslösung in einem Fertifpan; | Guselkumab - Effectiveness on psoriasis and patient reported outcomes regarding stigmatization and sexuality – G-EPOSS | TFS GmbH | Janssen-Cilag GmbH | 16.08.2019 |
| 401 | ja | Pneumovax 23; Prevenar 13 | Duration of protection from pneumonia and antibody kinetics in pneumococcal vaccination of hemodialysis patients (DOPPIO) | Uniklinikum Köln | 06.06.2017 | |
| 410 | nein | IDELVION 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELVION 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELVION 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; IDELV | Eine prospektive, nichtinterventionelle Studie zur Beobachtung der Wirksamkeit eines rekombinanten Albumin-Fusionsproteins aus rekombinantem Blutgerinnungsfaktor IX und rekombinantem Albumin (rIX FP) bei Patienten mit Hämophilie B | AMS Advanced Medical Services GmbH | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Straße 76 35041 Marburg | 26.09.2017 |
| 443 | nein | Praluent | Prospektive nicht-interventionelle Studie zur optimierten Behandlung einer therapierefraktären heterozygot familiären oder nicht-familiären Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie mit Alirocumab (PRALUENT®) bei Patienten mit gesicherter koronarer Herzkrankheit - (OPTIMIZE) | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 14.06.2018 |
| 404 | ja | Vihuma 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung; Vihuma 2000 | Non-interventional study for long term documentation of treatment with Vihuma in patients with hemophilia A | AMS Advanced Medical Services GmbH | Biotest AG Landsteinerstr. 5 63303 Dreieich, Germany | 11.08.2017 |
| 478 | nein | Thrombozytenkonzentrat; | Untersuchung des Einsatzes vom patienteneigenen Thrombozytenkonzentrat während einer pars-plana- Vitrektomie bei epiretinaler Gliose | GWT-TUD GmbH | 25.04.2019 | |
| 495 | ja | Humira und seine Biosimilars; Stelara; Remicade und seine Biosimilars; Entyvio; Xeljanz; | TARGET Register | CED Service GmbH | 15.08.2019 | |
| 471 | nein | Alle verfügbaren Therapielinien | PARAGON (NIS471) mit dem Titel: PARAGON - Platform for Outcome, Quality of Life, and Translational Research on Pancreac Cancer (Klinisches Register zu Prognose, Lebensqualität und Translationaler Forschung bei Patienten mit Pankreaskarzinom) | Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH | Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH | 11.02.2019 |
| 484 | ja | Ocrelizumab | Schwangerschaftsregister für Ocrelizumab | IQVIA RDS GmbH | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 12.06.2019 |
| 455 | nein | Influsplit Tetra | Passive enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines: a pilot study in Belgium, Germany and Spain during the 2018/19 influenza season | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rixensart, Belgien | 28.09.2018 |
| 402 | nein | Cosentyx; | SERENA - Long-term observational, prospective study to collect in a real life setting data on the retention, effectiveness, safety, treatment pattern, quality of life, and efficiency of secukinumab in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis, psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis. | Novartis Pharma GmbH | 13.12.2016 | |
| 429 | nein | Osteoporosis Diagnosis and Treatment in Community-dwelling Women ≥70 Years of Age Managed in Primary Care Setting in Europe. A Cross-Sectional Observational Study | ICON Clinical Research GmbH | Amgen Inc. | 19.02.2018 |
Aktualisiert: 22.01.2026
