Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 376 bis 400 von insgesamt 483
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 361 | ja | This study does not focus on a specific medication for Rheumatoid Arthritis | Patient Survey of Unmet need and burden of illness in Rheumatoid Arthritis | Adelphi Values Limited | Pfizer | 04.04.2016 |
| 388 | nein | Stelara; Humira; Remicade und seine Biosimilar; Entyvio; | Real World“ Wirksamkeit von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Morbus Crohn (RUN-CD Studie) | CED Service GmbH | 24.02.2017 | |
| 359 | nein | Haemoctin SDH 250; Haemoctin SDH 500; Haemoctin SDH 1000; | Nicht-interventionelle Studie zur Langzeitbehandlung von Hämophilie-A-Patienten | AMS Advanced Medical Services GmbH | Biotest AG | 08.06.2016 |
| 381 | nein | Vectibix | A non-interventional study to assess the safety and efficacy of first line therapy with Vectibix® in combination with FOLFIRI or FOLFOX and to validate a prognostic score in adult patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer in a real world setting (VALIDATE) | iOMEDICO AG | iOMEDICO AG | 19.12.2016 |
| 350 | ja | Soliris | A RETROSPECTIVE DATA COLLECTION OF THE CLINICAL CHARACTERISTICS OF PATIENTS WITH PAROXYSMAL NOCTURNAL HEMOGLOBINURIA | Pharmaceutical Research Associates GmbH | Amgen, Inc., Global Biosimilars | 01.04.2016 |
| 314 | ja | FLUAD 2015/2016 | Determinanten der Impfantwort nach Influenza-Impfung bei Individuen über 65 Jahren – eine bevölkerungsbasierte Studie | TWINCORE Zentrum für Experimentelle und Klinische Infektionsforschung | entfällt | 21.08.2015 |
| 345 | nein | Entyvio | Eine retrospektive Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Behandlungsmuster, die Häufigkeit der Arztbesuche und der Krankenhausaufenthalte, die Wirksamkeit und die Sicherheit von Vedolizumab (VDZ) und Antif-TNFα bei Patienten mit der Diagnose Morbus Crohn oder Colitis Ulcerosa, im klinischen Alltag in Deutschland zu beschreiben. | United BioSource (UBC) | Takeda Development Center | 04.03.2016 |
| 394 | nein | Imlygic; | Klinische Merkmale der ersten IMLYGIC-Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die in der klinischen Praxis in ausgewählten europäischen Ländern behandelt wurden | Amgen GmbH | Amgen Europe B.V. | 27.04.2017 |
| 339 | nein | ACARIZAX | Nicht-interventionelle Studie zur Allergie-Immuntherapie bei erwachsenen Patienten mit Hausstaubmilbenallergie (ACARIZAX NAH) | Dr. Jörg Schnitker (IAS) | ALK-Abelló Arzneimittel GmbH, Clinical Development, Griegstr. 75, Haus 25, 22763 Hamburg | 13.01.2016 |
| 337 | nein | Adcetris | PATCETRIS – Nicht-interventionelle Studie zur Patientenzentrischen Versorgungsforschung mit Adcetri (Brentuximab Vedotin) | Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG | Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG | 17.12.2015 |
| 330 | nein | NOVOCART Inject | A retrospective, non-interventional study on the reconstruction of localized, full-thickness cartilage defects of the knee joint using an in situ polymerizable and chondrocyte-populated biomaterial (NOVOCART INJECT) "RENOVO" | TETEC AG | 05.11.2015 | |
| 326 | nein | CT-P13 100 mg powder for concentrate for solution for infusion; Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion | PERSIST: Prospective ObsErvational CohoRt Study to Assess Persistence of CT-P13™ (Infliximab) in patients with Rheumatoid Diseases who are either Naive to biologics or Switched from sTable Remicade® (infliximab) | Covance Clinical and Periapproval Services Ltd | Hospira Inc. | 16.10.2015 |
| 321 | ja | Lemtrada | OLIMP - Outpatient Lemtrada Infusion Management Plan Eine Prüfarzt-initiierte, offene, nicht-kontrollierte, multizentrische, nicht-interventionelle Kohortenstudie zur Entwicklung von Empfehlungen für das Management der intravenösen Behandlung mit Lemtrada bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose | NeuroTransData GmbH | 09.09.2015 | |
| 354 | ja | Eine chirurgische Gewebeakquisitionsstudie zur Evaluierung einer Methode zur Auswahl tumorspezifischer Neoantigene zur Behandlung des NSCLC | ICON Clinical Reasearch GmbH | Gritstone Oncologc, Inc. | 19.05.2016 | |
| 328 | nein | Simponi (R), Autoinjektor 50 mg; Simponi (R), Fertigspritze 50 mg ; | GO-ARTeXtra Evaluierung der Auswirkungen einer Golimumab-Therapie im Hinblick auf die Arbeitsproduktivität und die Aktivität, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Patienten mit nichtröntgenologischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) unter realen Praxisbedingungen in Deutschland | Alcedis GmbH | MSD SHARP DOHME GmbH | 22.10.2015 |
| 348 | nein | Perjeta; Herceptin; Generika z.B. Taxotere; | Pertuzumab in First Line Treatment of HER2-positive metastatic breast Cancer patients: A cohort study of patients treated either with docetaxel and Trastuzumab or docetaxel, trastuzumab and pertuzumab | ClinSol GmbH & Co. KG | Universitätsklinikum Tübingen | 31.03.2016 |
| 341 | ja | Humira; Remicade; Entyvio; Methotrexat; Azathioprine; | Ibd CAncer and seRious infections in Europe (I-CARE) | CED Service GmbH | Groupe d´Etude Thérepeutique des Affections Inflammatoires Digestives (GETAID) | 29.01.2016 |
| 334 | ja | Hizentra | SISI: Multizentrische, nichtinterventionelle Studie: SISI - „Subkutane Immunglobulintherapie bei Patienten mit sekundären Immundefekten (SISI = Subcutaneous immunoglobulines in secondary immunodeficiencies)“; geprüftes Arzneimittel: Hizentra. 45 Patienten. SISI-R: Epidemiologische Registerstudie zur Häufigkeit sekundärer Immundefekte bei lymphatischen Neoplasien. 500 Patienten. | St. Marienkrankenhaus Siegen gem. GmbH | 07.12.2015 | |
| 399 | nein | Rolle der IVIG Therapie bei Patienten mit sekundärem Antikörpermangel nach immunsuppressiver Therapie mit Rituximab. Retrospektive Datenerhebung. | Octapharma GmbH | 31.05.2017 | ||
| 333 | nein | MabThera i.v. | MABTHERA DRUG UTILISATION STUDY AND PATIENT ALERT CARD EVALUATION IN NONONCOLOGY PATIENTS IN EUROPE: AN INFUSION CENTRE–BASED APPROACH | Quintiles GmbH | F-Hoffmann-La Roche | 09.11.2015 |
| 362 | nein | co.don chondrosphere; co.don chondrotransplant | Retrospective data collection to evaluate the efficacy and safety of the autologous chondrocyte transplantation with co.don chondrotransplant and co.don chondrosphere | co.don AG | co.don AG | 07.11.2013 |
| 386 | nein | Purethal Birke; | Safety of treatment with PURETHAL Birke in daily routine using a rush up-dosing regimen followed by maintenance treatment. | HAL Allergie GmbH | 31.01.2017 | |
| 319 | nein | EPI Nine „Epidemiologische Erhebung bei Hämophilie B-Patienten“ | INPADS GmbH | CSL Behring GmbH | 12.01.2010 | |
| 373 | nein | Oralvac Compact Bäume | Eine prospektive, offene, nicht-interventionelle multizentrische Studie zur Bewertung der Verträglichkeit, des Sicherheitsprofils und der Adhärenz von unterschiedlichen Aufdosierungsschemata für die Behandlung mit ORALVAC Compact Bäume bei Patienten mit Baumpollen-induzierter allergischer Rhinokonjunktivitis und/oder allergischem Asthma | CRI - Clinical Research International Ltd. | Bencard Allergie GmbH | 22.09.2016 |
| 357 | ja | Humanes Immunglobulin (Ig) | The Burden of Immunoglobulin Treatment | PAREXEL International GmbH | BAXALTA Inc., US | 27.05.2016 |
Aktualisiert: 22.01.2026
