Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 401 bis 425 von insgesamt 483
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 308 | nein | Unspezifische Erfassung aller verordneten Medikamente der beobachteten Hämophilie-Patienten | A MULTICENTER, NON-INTERVENTIONAL STUDY EVALUATING BLEEDING INCIDENCE, HEALTH-RELATED QUALITY OF LIFE, AND SAFETY IN PATIENTS WITH HEMOPHILIA A UNDER STANDARD-OF-CARE TREATMENT | Roche Pharma AG | Hoffmann la Roche, Basel, Schweiz | 09.07.2015 |
| 310 | nein | Ilaris | IMPACT - A prospective, non-interventional, multicenter study to evaluate the impact of ILARIS® (Cana-kinumab) in the Management of Patients with severe gouty Arthritis compared to other symptomatic treatment options under Conditions of sTandard clinical practice | Novartis Pharma GmbH | 22.06.2015 | |
| 346 | nein | Stelara 45 mg Injektionslösung; Stelara 90 mg Injektionslösung; Tremfya 100 mg Injektionslösung; | Eine prospektive, neuartige, nicht-interventionelle Langzeitstudie von Stelara® (Ustekinumab) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PERSIST). | TFS Trial Form Support GmbH | Janssen-Cilag GmbH | 09.03.2016 |
| 656 | nein | Depigoid Katze; | Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsprüfung zur Erhebung realer Daten über die Sicherheit der Immuntherapie mit Depigoid Katze bei Patienten mit allergischer Rhinitis/Rhinokonjunktivitis mit oder ohne kontrolliertem Asthma aufgrund von Katzenepithelien | ClinCompetence Cologne GmbH | LETI Pharma GmbH | 16.03.2022 |
| 378 | ja | ACCELERATE: AN INTERNATIONAL, OBSERVATIONAL REGISTRY FOR PATIENTS WITH CASTLEMAN DISEASE | Parexel International GmbH | Univ. of Pennsylvania, EUSA Pharma | 11.11.2016 | |
| 303 | ja | Entyvio | Vedolizumab Register bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen in Deutschland | CED Service GmbH | 29.04.2015 | |
| 371 | nein | RoActemra 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; RoActemra 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | CONIFER – Characterization of NSAID intake for established rheumatoid arthritis | Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, Grenzach-Wyhlen | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen; Chugai Pharma Marketing Ltd., Frankfurt am Main | 13.09.2016 |
| 343 | ja | LAIS Milben Sublingualtabletten | Verträglichkeit der sublingualen Immuntherapie mit LAIS Milben Sublingualtabletten unter Berücksichtigung der gewählten Titrations- und Dosierungsschemata im Praxisalltag | IMSIE der Universität zu Köln | Lofarma Deutschland GmbH | 16.11.2015 |
| 654 | nein | TNF-alpha-Therapien oder anderen Biologica in der Behandlung von Colitis ulcerosa | Biologika bei Patienten mit Colitis ulcerosa in Deutschland (BioColitis-Studie) | CED Service GmbH | CED Service GmbH | 23.02.2022 |
| 653 | ja | NOVOCART Inject; | Prospective Non-Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NOVOCART® Inject for the Treatment of Cartilage Defects of the Knee in Pediatric Patients with Closed Epiphyses (NINJA) | TETE Tissue Engineering Technologies AG | 03.03.2022 | |
| 392 | ja | NOVOCART 3D | Prospective Non-Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NOVOCART® 3D for the Treatment of Cartilage Defects of the Knee in Pediatric Patients with Closed Epiphyses (JUNOVO) | TETEC AG | 29.03.2017 | |
| 318 | ja | Haemate P 250IE, 500IE, 1000 IE; Beriate 250IE, 500IE, 1000 IE, 2000IE; Helixate NexGen 250 I.E./ 500 I.E./ 1000 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E.; OCTANATE 250 / 500 / 1000 IE; ADVATE 250 I.E./ 500 I.E./ 1000 I.E./ 1500 I.E./ 2000 I.E./ 3000 I.E; ReFacto AF | A Survey on the Success of Inhibitor Elimination Using Individualized Concentrate Selection and Controlled (High Dose) Immune Tolerance Induction (ITI) | Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM | Hämophilie Zentrum Rhein Main HZRM | 10.08.2015 |
| 316 | ja | Berinert | Management of Pediatric Patients with Hereditary Angioedema (HAE): Clinical Symptoms and Treatment - A Retrospective Analysis | Hämophilie Zentrum Rhein Main | HZRM | 24.08.2015 |
| 801 | ja | Ebglyss | Eine europäische, multizentrische, prospektive klinische Beobachtungsstudie der Phase IV zur Bewertung der Auswirkungen von Lebrikizumab auf das gesundheitsbezogene Wohlbefinden und die Kontrolle der Hauterscheinungen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (ADTrust) | Avant Health LLC | Almirall S.A | 19.12.2024 |
| 707 | nein | OPDIVO | Prospective Evaluation of Nivolumab in Adjuvant Esophageal Cancer/Gastroesophageal Junction Cancer: A Non-interventional Study | PPD Germany GmbH & Co. KG | Bristol-Myers-Squibb (BMS) Avenue de Finlande 8, Haus F – 1. Etage 1420 Braine-l’Alleud, Belgien | 28.03.2023 |
| 668 | ja | Pertuzumab ; Trastuzumab | Evaluation der digitalen Gesundheitsanwendung medidux™ bei PatientInnen mit HER2-positivem Brustkrebs während einer Chemotherapie in Kombination mit einer HER2-zielgerichteten Therapie (inklusive Tyrosinkinase-Inhibitoren [TKI]) oder einer Therapie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie | palleos healthcare GmbH | 17.06.2022 | |
| 581 | ja | Comirnaty (BioNTech/Pfizer); COVID-19 Vaccine Moderna; Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca); COVID-19 Vaccine Jannsen; ; | Verlauf von COVID-19 bei geimpften und nicht geimpften Personen | Virologisches Institut | - | 10.05.2021 |
| 580 | ja | Biontech/ Pfizer ; Moderna; Astra Zeneca ; andere | Untersuchung der Immunantwort auf die Impfung gegen SARS-CoV-2 bei Pati-enten unter immunsuppressiver Therapie sowie mit reduzierter Immunabwehr aufgrund chronischer Erkrankungen | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | UKE-I. Medizinische Klinik und Poliklinik/ AZ | 10.05.2021 |
| 574 | ja | Comirnaty; Covid-19 Vaccine AstraZeneca; | Erfassung von Antikörpertiter und Impfreaktion bei Mitarbeitern des Universitätsklinikums Ulm nach Covid19 Impfung | Universitätsklinikum Ulm, Innere Medizin 1 | Universitätsklinikum Ulm | 05.04.2021 |
| 573 | ja | Machbarkeitsstudie zur aktiven Erfassung von Nebenwirkungen der COVID-Impfung | Machbarkeitsstudie zur aktiven Erfassung von Nebenwirkungen der COVID-Impfung | 22.03.2021 | ||
| 789 | ja | Bimekizumab | Hidradenitis suppurativa patients treated with bimekizumab: a real-life long-term prospective observation of health outcomes (Hi-LiGHT) | Parexel International GmbH | UCB Biopharma SRL | 15.08.2024 |
| 787 | ja | Uzpruvo 45 mg/90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; | Quality of Life, Patient Perception and Physician Perception Following the Switch to Ustekinumab Biosimilar Uzpruvo: The "CONZULT Study" | GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH | STADAPHARM GmbH | 29.08.2024 |
| 788 | ja | Sarclisa 20 mg/ml | Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Bewertung der Lebensqualität (HRQoL) bei Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplen Myelom, die eine vorherige Therapielinie erhalten haben und mit Isatuximab behandelt werden | Alcedis GmbH | Sanofi-aventis Deutschland GmbH | 03.09.2024 |
| 685 | ja | Spikevax; Comirnaty | IMMUNOGENICITY OF COVID-19 VACCINATION IN IMMUNOCOMPROMISED PATIENTS (Auto-COVIDVACC) | Universität zu Köln | 11.10.2022 | |
| 684 | nein | Efluelda, Vaxigrip Tetra, Supemtek | Enhanced passive safety surveillance of VaxigripTetra® (quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) and Efluelda® (high dose quadrivalent inactivated split virion influenza vaccine, intramuscular route) vaccines in Europe during the influenza season 2022/23. | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanof Pasteur | 30.09.2022 |
Aktualisiert: 22.01.2026
