Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 426 bis 450 von insgesamt 483
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 686 | ja | Respreeza | Benefits of patients self-administration and Respreeza 4g and 5g vials - an observational study. | CRO Dr. Kottmann GmbH & Co. KG | CSL Behring GmbH | 13.10.2022 |
| 729 | ja | ULTOMIRIS; SOLIRIS | Ein langfristiges, prospektives Beobachtungsregister von Patienten mit anti-Aquaporin-4- Antikörper-positiven (AQP4+) Neuromyelitis-optica-Spektrumerkrankungen (NMOSD), die mit Inhibitor-Therapien der Komplementkomponente 5 (C5) von Alexion behandelt wurden (ALXN-C5IT) | IQVIA GmbH | Alexion Pharmaceuticals Inc. | 21.08.2023 |
| 730 | ja | ULTOMIRIS; SOLARIS | Globales Langzeit-Beobachtungsregister von Patienten mit generalisierter Mysthenia gravis, die mit einer Komplement-C5-Inhibitionstherapie behandelt wurden | IQVIA GmbH | Alexion Pharmceuticals | 04.09.2023 |
| 790 | ja | Hemgenix; | Routine Practice Data Collection and Evaluation of etranacogene dezaparvovec (Hemgenix) and prophylactic factor IX (FIX) replacement in severe and moderately severe haemophilia B without a history of FIX inhibitors: a prospective, non-interventional study mandated by G-BA | IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG | CSL Behring | 12.09.2024 |
| 689 | ja | dupilumab; | Exit-Interviews mit Patienten mit chronischer induzierbarer Kälteurtikaria, die trotz Anwendung von H1-Antihistaminika symptomatisch bleiben | ICON Clinical Research GmbH | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 21.10.2022 |
| 692 | ja | Tezspire | Asthma Control in Severe Asthma Patients Treated with Tezepelumab: a Prospective, Observational, Real-World Evidence Study (ASCENT) | PAREXEL International GmbH | AstraZeneca AB | 02.11.2022 |
| 643 | ja | Comirnaty; COVID-19 Vaccine Janssen; Nuvaxovid (NVX-CoV2373); Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna); Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca); | SARS-COV-2 Langzeit-IMmunität nach Grundimmunisierung und Booster-Impfungen von Patienten mit neuroimmunologischen Erkrankungen (COVIM-NEUROIM-Boost) | Charité - Universitätsmedizin Berlin | 14.01.2022 | |
| 645 | ja | Zolgensma; Spinraza; | Routine data collection and evaluations of onasemnogene abeparvovec in Germany | Novartis Pharma GmbH | 28.01.2022 | |
| 594 | ja | Comirnaty; Vaxzevria; Covid-19 Vaccine Janssen; Covid-19 Vaccine Moderna | Stärke und Verlauf der SARS-CoV-2-spezifischen Immunantwort nach Infektion und Impfung | Universität Leipzig | Institut für Medizinische Mikrobiologie und Virologie | 15.06.2021 |
| 642 | ja | Comirnaty, BNT162b2; Vaxzevria, Covishield, ChAdOx1-S; COVID-19 Vaccine Moderna; ; ; | Effektivität einer Booster-Impfung gegen SARS-CoV-2 im Hinblick auf die Höhe der Antikörper- und T-Zell-Antwort | Klinik Sonnenblick | keiner | 22.12.2021 |
| 618 | nein | Cisplatin; 5-fluorouracil; Cetuximab; | „Treatment Patterns, Clinical Outcomes, Resource Utilization, and Patient Reported Outcomes in First-line Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (1L R/M SCCHN) Patients in Europe“ | RTI Health Solutions | 16.09.2021 | |
| 621 | ja | Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; | A multicenter, prospective observational RWE study to assess Patient-reported wellbeing using tildrakizumab in a live setting - POSITIVE study | IQVIA RDS GmbH | Almirall | 29.09.2021 |
| 615 | ja | Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze; | ProGNOSE: Eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Langzeiteffektivität, des Anwendungsmusters und der subjektiv von Patienten/ Patientinnen angegebenen Ergebnisse von Dupilumab (Dupixent®) unter Alltagsbedingungen bei Patienten/Patientinnen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) in Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 08.09.2021 |
| 646 | ja | Cemiplimab; | Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cemiplimab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) in der klinischen Routinepraxis in Europa (CEMI-LUNG) | PPD Germany GmbH & Co KG | Regeneron Pharmaceuticals Inc. | 04.02.2022 |
| 584 | ja | Comirnaty; COVID-19 Vaccine Janssen; COVID-19 Vaccine Moderna; Vaxzevria; ; | Immunantwort auf eine COVID-19-Impfung bei hämato-onkologischen Patient*Innen (ImV-HOng) | Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg | Krukenberg-Krebszentrum Halle (KKH) | 11.05.2021 |
| 785 | ja | Kesimpta; AUBAGIO; AVONEX; Rebif; Betaferon; Extavia; CLIFT; Copaxone; Glatirameracetat AbZ ; Plegridy | A non-interventional study evaluating clinical utility and implications on improved patient management of serum neurofilament as a prognostic marker for disease activity in patients with relapsing multiple sclerosis (FILAXOS) | Novartis Pharma GmbH | 22.08.2024 | |
| 585 | ja | Comirnaty, COVID-19-mRNA-Impfstoff; | Untersuchungen zur Impfantwort gegen SARS-CoV-2 bei krebskranken Kindern und Jugendlichen unter Chemotherapie (COV-PEDONK) | Universitätsklinikum Frankfurt | 18.05.2021 | |
| 682 | nein | Influsplit Tetra | Enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2022/23 influenza season | IQVIA RDS GmbH | GlaxoSmithKline Biologicals SA | 09.09.2022 |
| 681 | ja | Calquence; | Eine nicht-interventionelle, prospektive, offene Beobachtungsstudie (CICERO) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Acalabrutinib (Calquence®) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die eine direkte orale Antikoagulation (DOAC) erhalten | iOMEDICO AG | iOMEDICO AG | 05.09.2022 |
| 601 | ja | Adtralza 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; | Tralokinumab – klinische Anwendung in der Praxis: Eine Beobachtungskohortenstudie mit Patienten mit atopischer Dermatitis, denen Tralokinumab verschrieben wurde | IQVIA RDS Switzerland Sarl | LEO Pharma A/S | 12.07.2021 |
| 602 | ja | Influsplit Tetra; | EN: Enhanced safety surveillance of GSK’s quadrivalent seasonal influenza vaccines in Belgium, Germany and Spain during the 2021/22 influenza season DE: Verstärkte Sicherheitsüberwachung der quadrivalenten saisonalen Influenza-Impfstoffe von GSK in Belgien, Deutschland und Spanien während der Influenza-Saison 2021/22 | IQVIA RDS Slovakia, s.r.o. | GlaxoSmithKline Biologicals SA | 15.07.2021 |
| 606 | nein | Afluria Tetra; | Verstärkte passive Überwachung der Sicherheit (EPSS) von saisonalen trivalenten und quadrivalenten Influenza-Impfstoffen von Seqirus. | Seqirus GmbH | Seqirus GmbH | 29.07.2021 |
| 727 | ja | Skyrizi 360 mg Injektionslösung in einer; Skyrizi 600 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A Prospective, Post-marketing, non-interventional study of RISankizumab evaluating real-world clinical Effectiveness in Crohn’s disease (APPRISE) | Abbvie Deutschland GmbH & Co KG | Abbvie Deutschland GmbH & Co KG | 10.08.2023 |
| 570 | ja | Guselkumab | A Substudy of CNTO1959PSA4001 (PsABIOnd) to Assess the Qualitative Impact of Guselkumab (TREMFYA®) and IL-17 Inhibitor Therapies in Patients with Psoriatic Arthritis via a Digital and Wearable Patient Application | Parexel International GmbH. | Janssen-Cilag International NV | 24.02.2021 |
| 728 | ja | Tecartus | Real world effectiveness and safety of brexucabtagene autoleucel versus patient-individual therapy in relapsed/refractory mantle cell lymphoma: A European Mantle Cell Lymphoma Network (EMCL) registry study mandated by the G-BA | Universitätsmedizin Mainz, IZKS | Kite (a Gilead Company) | 18.08.2023 |
Aktualisiert: 22.01.2026
