Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 451 bis 475 von insgesamt 483
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 781 | ja | Ocrevus | SURFSUBQ – A PROSPECTIVE LONGITUDINAL MULTICENTER OBSERVATIONAL STUDY TO INVESTIGATE NEUROFILAMENT LIGHT CHAIN LEVELS AND PATIENT SATISFACTION AFTER SUBCUTANEOUS OCRELIZUMAB ADMINISTRATION IN PERSONS WITH MULTIPLE SCLEROSIS | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen | 08.08.2024 |
| 783 | ja | Not applicable | Real-World Evidence on Patient Characteristics, Neoadjuvant/Adjuvant Treatment and Rate of Recurrence and Survival in Patients with Muscle Invasive Bladder Cancer (MIBC) Receiving Radical Cystectomy in Europe: A Physician Panel-based Chart Review | Analysis Group, Inc. | MERCK SHARP & DOHME LLC | 15.08.2024 |
| 726 | ja | Cosentyx | Long term observAtional, prospective, multicenter study to collect iN a real-world populatIon data on the treatMent pattern of secukinumAb in adult patients with moderate to severe Hidradenitis Suppurativa (HS) (ANIMA) | Novartis Pharma GmbH | 02.08.2023 | |
| 680 | ja | Enhertu; | PROVIDENCE Prospective non-interventional study (NIS) to examine patient-reported outcomes and real world clinical data in patients with HER2-positive or HER2-low unresectable or metastatic breast cancer treated with Trastuzumab Deruxtecan | AstraZeneca GmbH | AstraZeneca GmbH | 05.09.2022 |
| 578 | nein | Comirnaty; COVID-19 Vaccine Moderna; Vaxzevria; | Immogenität, Verträglichkeit und Sicherheit einer SARS-CoV-2-Impfung bei Patienten mit defektem primärem humoralen Immundefekt (SAVE-ID) | Thoraxklinik Heidelberg | keiner | 06.05.2021 |
| 577 | ja | Comirnaty; Covid-19 Vaccine Moderna; Vaxzevria; COVID-19 Vaccine Janssen | Beobachtungsstudie SARS-CoV-2-Impfungen und Multiple Sklerose | MS Forschungs- und Projektentwicklungs- gGmbH | 30.04.2021 | |
| 561 | ja | TA Bäume Top; TA Gräser Top; | Eine prospektive, offene, multizentrische, nicht-interventionelle Langzeitkohortenstudie mit TA Bäume und TA Gräser unter Verwendung des ganzjährigen Behandlungsschemas zur Untersuchung der Langzeiteffektivität, sowie Prüfung der ‚non-inferiority‘ Hypothese bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen | ClinCompetence Cologne GmbH | Bencard Allergie GmbH | 06.11.2020 |
| 619 | ja | Alle in Dtl. zugelassene Impfstoffe gegen Covid-19 | Risikofaktoren für Covid-19 Impfversagen | LMU Klinikum | LMU Klinikum | 21.09.2021 |
| 752 | ja | Enhertu | A Prospective non-interventional study (NIS) of trastuzumab deRuxtecan (T-DXd) for adult patients with advanced HER2-pOsitive gaStric or gastroesoPhageal junction (GEJ) adEnocarcinoma who have Received a prIor Trastuzumab-based regimen, accompanied by a disease registrY of patients treated with conventional therapies in a real-world setting in Europe. Eine prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, bei denen zuvor ein Trastuzumab-basiertes Behandlungsschema angewendet wurde, begleitet von einem Krankheitsregister von Patienten, die in der klinischen Routinepraxis in Europa mit konventioneller Therapie behandelt wurden | Oracle Deutschland BV & Co. KG Nachfolger im Interesse von Diamond (KH) Germany HoldCo GmbH | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 15.12.2023 |
| 667 | nein | Darzalex | Prospective, multicenter, non-interventional study to evaluate patient and healthcare provider satisfaction of daratumumab use in the treatment of first-line daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd) multiple myeloma patients as per routine clinical practice in Germany depending on application route (sc or iv) | iOMEDICO AG | Janssen-Cilag GmbH | 08.06.2022 |
| 558 | ja | Multiple Myeloma Treatment Patterns | Real-World Treatment Patterns, Sequelae, and Survival Outcomes in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma | RTI Health Solutions | Sanofi Genzyme | 29.10.2020 |
| 595 | ja | Intratect 50 g/l; Intratect 100 g/l; | Nicht-interventionelle Langzeitstudie (NIS) zum klinischen Einsatz von Biotest IVIGs in verschiedenen Indikationen | Biotest AG | Biotest Pharma GmbH | 16.06.2021 |
| 596 | ja | Cetuximab; Cetuximab; Encorafenib; | BERING-CRC, BRAF inhibitor Encorafenib and Cetuximab Real life investigation of Next Generation CRC treatment | Universitätsklinikum Bonn. | pierre Fabre Pharma GmbH | 17.06.2021 |
| 600 | ja | Bavencio; Inlyta; | Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avelumab BAVENCIO) + Axitinib (INLYTA) bei Menschen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (NZK) in verschiedenen EU-Ländern unter realen Bedingungen | IQVIA RDS GmbH | Merck Healthcare Germany GmbH | 06.07.2021 |
| 690 | ja | Kesimpta; | A non-interventional study evaluating Kesimpta® (ofatumumab) treatment effects in patients with relapsing multiple sclerosis transitioning from other therapies | Novartis Pharma Vertriebs GmbH | 28.10.2022 | |
| 605 | nein | MS dose modifying therapies; SARS-Cov-2-vaccines | A Multicenter, Prospective Cohort Study to Document the Immunization Status of MS Patients in Germany with Focus on Anti-SARS-CoV-2 Vaccination Response | CLINVICES GmbH | Biogen GmbH | 15.07.2021 |
| 532 | ja | Sarclisa | Nicht-interventionelle, multinationale, prospektive Beobachtungsstudie zu Isatuximab bei Patienten mit einem rezidivierenden/refraktären multiplen Myelom Akronym: IONA-MM | CRO | IQVIA RDS | 30.04.2020 |
| 565 | ja | zugelassene COVID-19-Impfstoffe | Prospektive Studie zur Sicherheit von Impfstoff(en) gegen COVID-19 und zum Schutz vor Erkrankung mittels Smartphone App (SafeVac 2.0) Schriftwechsel mit Ethikkommission, Studienprotokolle und Anlagen | Paul-Ehrlich-Institut | Paul-Ehrlich-Institut | 22.12.2020 |
| 567 | ja | Comirnaty; COVID-19 Vaccine Moderna; COVID-19 Vaccine AstraZeneca | Erfassung des Risikoprofils für mögliche allergische Reaktionen auf Covid-19-Impfungen | Allergie Zentrum Hessen, Klinik für Dermatologie und Allergologie, Universitätsklinikum Marburg, Philipps Universität Marburg | Eigeninitiative des Allergie Zentrum Hessen, Philipps Universität Marburg | 15.02.2021 |
| 663 | ja | Fibrogammin 250; Fibrogammin 1250; | Erworbener FXIII-Mangel: Real World Evidenz zu Labordiagnostik und Darstellung der FXIII-Supplementierung | med:unit GmbH | CSL Behring GmbH | 02.05.2022 |
| 756 | ja | Vyvgart | Non-interventional, prospective study to understand real world use of efgartigimod in the treatment of generalised myasthenia gravis in Germany | IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG | argenx BV | 09.01.2024 |
| 754 | ja | Nucala | Clinical Remission Upon Mepolizumab (Nucala) Initiation among Severe Asthma Patients in Europe: A Retrospective Chart Review Study | GlaxoSmithKline, LLC | Analysis Group, Inc | 04.01.2024 |
| 569 | nein | All licensed anti-VEGF injections:; Beovu; Lucentis; Eylea; ; | A non-interventional study to assess the influence of automated optical coherence tomography (OCT) image enrichment with segmentation information on disease activity assessment in patients treated with licensed anti-VEGF injections (RAZORBILL) | Novartis Pharma GmbH | 16.02.2021 | |
| 603 | ja | Comirnaty (BioNTech/Pfizer); Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna); Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZene; COVID-19 Vaccine Jannsen; ; | Prospective COVID-19 post-Immunization Serological Cohort in Munich - Determination of immune response in vaccinated subjects (“KoCo-Impf”) | LMU Klinikum München, Abteilung für Infektions- und Tropenmedizin | - | 16.07.2021 |
| 764 | ja | Cosentyx; | Datenerhebung zur Adhärenz von Secukinumab-Patienten mit/ohne Nutzung eines digitalen Therapiebegleiters (MyTherapy) in der Indikation Plaque-Psoriasis (ADHERE) | Novartis Pharma GmbH | 05.03.2024 |
Aktualisiert: 22.01.2026
