Mit Inkrafttreten des Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 07.08.2013 (BGBl. I S. 3108) sind die Bundesoberbehörden (BOB) nach § 67 Absatz 6 Satz 10 Arzneimittelgesetz (AMG) verpflichtet, die ihnen nach Maßgabe des § 67 Absatz 6 Satz 1, Satz 2, Satz 7, Satz 9 AMG elektronisch übermittelten Anzeigen und Abschlussberichte zu Anwendungsbeobachtungen (AWB) der Öffentlichkeit im Internet zur Verfügung zu stellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI), und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichen die Anzeigen von Anwendungsbeobachtungen (AWB) in einer gemeinsamen Datenbank:
Anzeigenportal für AWB und PASS
Entsprechend den gesetzlichen Vorgaben finden Sie in der Datenbank alle Anzeigen und Abschlussberichte zu AWB, die entweder ab dem 13.08.2013 begonnen wurden oder die vor dem 13.08.2013 begonnen, jedoch nicht vor Ablauf des 31.12.2013, sondern erst später, beendet wurden/werden.
Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt keine inhaltliche Prüfung oder Veränderung der ihm aufgrund des § 67 Absatz 6 AMG übermittelten Informationen vor. Die Verantwortung für Inhalt und Methodik der Anwendungsbeobachtungen liegt allein bei den Durchführenden.
In dieser alten Datenbank sind veröffentlichte Dokumente zu Anwendungsbeobachtungen, die vor dem 20.01.2025 beim Paul-Ehrlich-Institut angezeigt wurden, archiviert. Die Dokumente sind nicht in der gemeinsamen Datenbank des Paul-Ehrlich-Instituts und des BfArMs vorhanden.
Resultate 76 bis 100 von insgesamt 483
| NIS-Nr. | aktiv | Arzneimittel | Titel der AWB | Institution | Auftraggeber | eingereicht am |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 535 | nein | autologe Platelet-Rich-Fibrin (PFR)-Membran | Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie zur Anwendung autologer Platelet-Rich-Fibrin-Membranen bei der Therapie der Antiresorptiva-assoziierten Nekrose der Kiefer | ZKS Kiel (UKSH) | UKSH | 26.05.2020 |
| 549 | nein | Kyntheum 210 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Prospective, observational, non-interventionaL, multicenter real-world evIdence (RWE) study of Brodalumab 210 mg (Kyntheum) to manage patients with modERate-to-severe plaque psOriasis with stigmatizing or VISIBLE lesions in daily practice (LIBERO VISIBLE) | ANFOMED GmbH | LEO Pharma GmbH | 23.09.2020 |
| 540 | nein | Remsima 120 mg Injektionslösung im Fertigpen | Non-interventional Study (NIS) to provide Information about Infliximab-Pen for Subcutaneous Infliximab Application (product: Remsima® 120 mg) | Pharmalog Institut für klinische Forschung GmbH | Celltrion Healthcare Deutschland GmbH | 07.07.2020 |
| 556 | ja | Beovu | OBservationaL stUdy to Evaluate fluid reSolution and effectiveness in patients receiving Beovu (brolucizumab) under KeY treatment schemes in neovascular age-related macular degeneration and visual impairment due to diabetic macular edema | Novartis Pharma GmbH | 20.10.2020 | |
| 523 | ja | Human-Knorpelgewebe, gefrierkonserviert, DIZG | Anwendungsbeobachtung zum Einsatz steriler, allogener Meniskustransplantate nach vollständigem Meniskusverlust | Deutsches Institut für Zell-und Gewebeersatz gGmbH | 21.02.2020 | |
| 552 | ja | LIBTAYO 350 mg; | Two cohort registry study for patients with advanced CSCC treated with Cemiplimab or other approaches | Alcedis GmbH | Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) | 28.09.2020 |
| 529 | nein | POLLINEX Quattro; | Retrospektive Datenerhebung basierend auf Patientenakten und Fragebogen-gestützte Erhebung von Therapieergebnissen einer spezifischen Immuntherapie (SIT) mit Pollinex Quattro mit Baum- und/oder Gräserpollenextrakten und entsprechende Mixturen | ClinCompetence Cologne GmbH | Bencard Allergie GmbH | 20.04.2020 |
| 555 | ja | Afluria Tetra; | Verstärkte passive Überwachung der Sicherheit (EPSS) von saisonalen trivalenten und quadrivalenten Influenza-Impfstoffen von Seqirus | IQVIA RDS Switzerland Sarl | Sequirus | 21.10.2020 |
| 640 | nein | Comirnaty; Covid-19 Vaccine AstraZeneca ; Covid-19 Vaccine Moderna ; | HelCo-Vac - Helios Hildesheim Covid-19-Vaccination Study Eine prospektive Untersuchung zur Verträglichkeit von Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 sowie zur Bildung und dem zeitlichen Verlauf von Antikörpern im Serum gegen SARS-CoV-2 bei Mitarbeiter:innen im Krankenhaus. | Helios Kliniken Hildesheim und Wuppertal | Eigeninitiativ | 14.12.2021 |
| 641 | nein | in D zugelassene COVID-19 Impfstoffe | SARS-CoV-2 Langzeit-Immunität nach Grundimmunisierung und Booster-Impfungen von älteren Menschen und Gesundheitspersonal (COVIM-Boost) | Charité - Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik m.S. Infektiologie und Pneumologie | 16.12.2021 | |
| 638 | ja | zugelassene Covid-19 Impfstoffe | Utility Estimation in Patients With a Recent Diagnosis of COVID-19 | RTI Health Solutions | Johnson&Johnson-Belguim | 08.12.2021 |
| 639 | ja | OPDIVO; YERVOY; | Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Nivolumab plus Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus und Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus (ESCC) sowie zu Nivolumab plus Ipilimumab bei ESCC (INGA-Studie) | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA | 14.12.2021 | |
| 599 | ja | Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca); Spikevax (COVID-19-Vaccine Moderna); Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff); COVID-19 Vaccine Janssen; | Humorale und zelluläre Immunantwort von zugelassenen Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 bei Patienten mit verschiedenen malignen Erkrankungen | Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Innere Medizin 1 | nicht zutreffend | 01.07.2021 |
| 742 | ja | Privigen 100mg/ml Infusionslösung; | Anwendung von Privigen bei sekundärer Immunschwäche: Eine multizentrische Beobachtungsstudie | CSL Behring GmbH | 17.10.2023 | |
| 774 | ja | Tezspire; | Charakterisierung der antiallergischen Effekte von Tezepelumab bei Patienten mit schwerem allergischen Asthma, die im Rahmen der Routineversorgung mit Tezepelumab behandelt werden | Institut für Allergieforschung Charité – Universitätsmedizin Berlin | AstraZeneca | 04.06.2024 |
| 773 | ja | Fasenra 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; Fasenra 30 mg Injektionslösung im Fertigpen; | A non-InteRventional, PrOspective study With bEnRalizumab to investigate clinical outcome based on standard of care medication in real-life (AIR POWER) | AstraZeneca GmbH | AstraZeneca GmbH | 28.05.2024 |
| 772 | ja | IMFINZI 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; IMFINZI 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; IMJUDO 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; IMJUDO 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusi | Prospective non-interventional study (NIS) to examine the effectiveness of Tremelimumab + Durvalumab + platinum chemotherapy (TDC) in patients with metastatic non-squamous NSCLC and high-risk genetic alterations | AstraZeneca GmbH | AstraZeneca GmbH | 23.05.2024 |
| 286 | ja | Fluad 2014/2015 | Influenzaimpfung bei Personen über 65 Jahren | TWINCORE, Zentrum für Experimentelle und Klinische Infektionsforschung | entfällt | 07.01.2015 |
| 257 | ja | Remicade; Humira; | Observational study for the outcome after discontinuing TNF-blockers in Crohn’s diseases | Charité - Universitätsmedizin Berlin | 25.03.2014 | |
| 261 | nein | RoActemra 162 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze; | ARATA – Eine prospektive, nichtinterventionelle Beobachtungsstudie in Deutschland zur Evaluierung der Langzeitwirksamkeit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem RoActemra® (Tocilizumab) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis in der täglichen Praxis (wie in der Fachinformation empfohlen). | Roche Pharma AG | Chugai Pharma Marketing Ltd., Frankfurt am Main; Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen | 30.04.2014 |
| 268 | ja | gammanorm; cutaquig | Nicht-interventionelle Studie zur subkutanen Anwendung von gammanorm und cutaquig | Octapharma GmbH | 04.06.2014 | |
| 214 | ja | Soliris | An observational, non-interventional, multi-center, multi-national study of patients with atypical hemolytic-uremic syndrome (aHUS registry) | Alexion Europe SAS | 15.11.2012 | |
| 254 | nein | TA Bäume/Gräser/Kräuter top | Überprüfung der Dokumentationsbögen nach Prof. Wehrmann auf Praktikabilität zur Regressabwehr | Bencard Allergie GmbH | 21.02.2014 | |
| 282 | nein | co.don chondrosphere | Untersuchung der Langzeitsicherheit und Wirksamkeit des dreidimensionalen autologen Chondrozyten-Implantationsproduktes (ACI-M) co.don chondrosphere® in Patienten, die zum Zeitpunkt der Implantation zwischen 15 und unter 18 Jahren alt waren. | Navitas Life Sciences GmbH | co.don AG | 11.11.2014 |
| 245 | nein | Depigoid Phleum | Non-interventional Study in Allergic Patients Suffering from Grass Pollen Induced Rhinitis/Rhinoconjunctivitis with or without Asthma. Retrospective Assessment of the Efficacy of a Perennial Specific Immunotherapy on the Allergy Symptoms / Disease Activity during the Pollen Season | Pierrel Research Europe GmbH | LETI Pharma GmbH | 20.11.2013 |
Aktualisiert: 22.01.2026
