Vorlagen für Antragsmodule (Bitte Zeilenumbruch in Word aktivieren)

Formulare für Änderungsanzeigen (Bitte Zeilenumbruch in Word aktivieren)

Muster für Fließschemata zur Herstellung von Blutkomponenten zur Transfusion

Muster für die Endproduktspezifikation von Blutkomponenten zur Transfusion

Muster zur Darstellung von Herstellungsschritten

Muster für Listen mit Infektionstests und Geräten zur Herstellung von Blutkomponenten zur Transfusion

Mustertexte zur Gebrauchsinformation und Fachinformation

Mustertexte zum Wortlaut der Behältnisbeschriftung für Blutkomponenten zur Transfusion (Umsetzung der Direktive 2002/98/EG)

Mustertexte für Vereinbarungen

Tabellenvorlagen für Untersuchungen zu Qualität und Haltbarkeit (für Zulassung, Änderung im Herstellungsverfahren)

Zusammenstellung der Dokumentation für die CE-gekennzeichneten Behältnis-Systeme der Medizinproduktehersteller

Notice to applicants