Paul-Ehrlich-Institut

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Be­standss­pe­zi­fi­sche in­ak­ti­vier­te im­mu­no­lo­gi­sche Tier­arz­nei­mit­tel

Immunologische Tierarzneimittel (ITAM) dürfen in Deutschland nur in den Verkehr gebracht oder angewendet werden, wenn sie vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zugelassen oder durch die Europäische Kommission genehmigt worden sind. Dies gilt jedoch nicht für inaktivierte immunologische Tierarzneimittel, die unter Verwendung von in einem bestimmten Tierbestand eines Betriebes isolierten Tierseuchenerregern hergestellt worden sind und nur in diesem Bestand angewendet werden.

Allerdings dürfen solche sogenannten bestandsspezifischen ITAM nur in den Verkehr gebracht oder angewendet werden, wenn ein zugelassenes oder genehmigtes immunologisches Tierarzneimittel nicht zur Verfügung steht.

Hersteller bestandsspezifischer ITAM haben gemäß § 12 Absatz 2 TierGesG die Herstellung dieser Tierarzneimittel unter Angabe des Tierseuchenerregers und der hergestellten Menge, der Anzahl der hergestellten Chargen sowie die Größe der Chargen der zuständigen (Landes-)Behörde mitzuteilen.

Die zuständigen Behörden teilen dann dem Paul-Ehrlich-Institut mit

  1. für welchen Hersteller bestandsspezifischer ITAM eine Genehmigung erteilt worden ist, sowie
  2. die Tierseuchenerreger, für die eine Herstellungserlaubnis nach Nummer 1 erteilt worden ist, sowie die hergestellte Menge, die Anzahl der hergestellten Chargen und die Größe der Chargen der bestandsspezifischen ITAM.

Das Paul-Ehrlich-Institut führt diese Meldungen zusammen und wertet sie aus. Die bisher durch das PEI vorgenommenen Auswertungen finden sich in den nachfolgenden Tabellen.

Auswertungen

Anzahl der Hersteller, denen eine Herstellungserlaubnis für bestandsspezifische ITAM erteilt wurde

HerstellerJahr
2016201720182019202020212022
Anzahl17171818151615

Anzahl der hergestellten Chargen bestandsspezifischer ITAM

Chargen für TierspeziesJahr
2016201720182019202020212022
Anzahl gesamt14.81913.76716.02216.68114.846 14.80811.433
Wiederkäuer3.8703.7043.3183.6063.4663.3522.319
Schwein4.6833.9545.2105.5865.2285.1693.926
Geflügel inkl. Ziervögel3.4643.1544.4984.1263.7433.6663.037
Hund, Katze, (Nerz)2.0582.0822.1962.4771.5811.6001.396
Pferd583702605640559616514
Kaninchen, Klein/Heimtier7960827987223110
Fisch66877911711313487
Zootiere, andere16243450694844

Anzahl der hergestellten Impfdosen bestandsspezifischer ITAM

Impfdosen für TierspeziesJahr
2016201720182019202020212022
Anzahl gesamt>189 Mio.>167 Mio.>176 Mio.> 218 Mio.> 202,1 Mio.> 281,7 Mio.> 220,2 Mio.
Wiederkäuer677.984>1,26 Mio.>1,1 Mio.807.085847.904906.312747.521
Schwein>9,7 Mio.>7,76 Mio.>13,9 Mio.> 15,2 Mio.> 17,0 Mio.> 15,8 Mio.> 14,7 Mio.
Geflügel inkl. Ziervögel>138 Mio.>132,1 Mio.>145,5 Mio.> 184,3 Mio.> 168,9 Mio.> 186,1 Mio.> 165,8 Mio.
Hund, Katze, (Nerz)152.427147.996136.436134.567112.768147.841181.422
Pferd6.13213.7436,9817.99210.4509.2856.109
Kaninchen, Klein/Heimtier25.22324.74030.46026.96716.77736.42127.752
Fisch>40 Mio.>26,5 Mio.>16 Mio.> 17,6 Mio.> 15,0 Mio.> 78,5 Mio.> 38,4 Mio.
Zootiere, andere2.1231.5874.50478.692180.25618.709204.188

Aktualisiert: 06.02.2024