Bestandsspezifische inaktivierte immunologische Tierarzneimittel
Immunologische Tierarzneimittel (ITAM) dürfen in Deutschland nur in den Verkehr gebracht oder angewendet werden, wenn sie vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zugelassen oder durch die Europäische Kommission genehmigt worden sind. Dies gilt jedoch nicht für inaktivierte immunologische Tierarzneimittel, die unter Verwendung von in einem bestimmten Tierbestand eines Betriebes isolierten Tierseuchenerregern hergestellt worden sind und nur in diesem Bestand angewendet werden.
Allerdings dürfen solche sogenannten bestandsspezifischen ITAM nur in den Verkehr gebracht oder angewendet werden, wenn ein zugelassenes oder genehmigtes immunologisches Tierarzneimittel nicht zur Verfügung steht.
Hersteller bestandsspezifischer ITAM haben gemäß § 12 Absatz 2 TierGesG die Herstellung dieser Tierarzneimittel unter Angabe des Tierseuchenerregers und der hergestellten Menge, der Anzahl der hergestellten Chargen sowie die Größe der Chargen der zuständigen (Landes-)Behörde mitzuteilen.
Die zuständigen Behörden teilen dann dem Paul-Ehrlich-Institut mit
- für welchen Hersteller bestandsspezifischer ITAM eine Genehmigung erteilt worden ist, sowie
- die Tierseuchenerreger, für die eine Herstellungserlaubnis nach Nummer 1 erteilt worden ist, sowie die hergestellte Menge, die Anzahl der hergestellten Chargen und die Größe der Chargen der bestandsspezifischen ITAM.
Das Paul-Ehrlich-Institut führt diese Meldungen zusammen und wertet sie aus. Die bisher durch das PEI vorgenommenen Auswertungen finden sich in den nachfolgenden Tabellen.
Auswertungen
Anzahl der Hersteller, denen eine Herstellungserlaubnis für bestandsspezifische ITAM erteilt wurde
Hersteller | Jahr |
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2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
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Anzahl | 17 | 17 | 18 | 18 | 15 | 16 | 15 |
Anzahl der hergestellten Chargen bestandsspezifischer ITAM
Chargen für Tierspezies | Jahr |
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2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
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Anzahl gesamt | 14.819 | 13.767 | 16.022 | 16.681 | 14.846 | 14.808 | 11.433 |
Wiederkäuer | 3.870 | 3.704 | 3.318 | 3.606 | 3.466 | 3.352 | 2.319 |
Schwein | 4.683 | 3.954 | 5.210 | 5.586 | 5.228 | 5.169 | 3.926 |
Geflügel inkl. Ziervögel | 3.464 | 3.154 | 4.498 | 4.126 | 3.743 | 3.666 | 3.037 |
Hund, Katze, (Nerz) | 2.058 | 2.082 | 2.196 | 2.477 | 1.581 | 1.600 | 1.396 |
Pferd | 583 | 702 | 605 | 640 | 559 | 616 | 514 |
Kaninchen, Klein/Heimtier | 79 | 60 | 82 | 79 | 87 | 223 | 110 |
Fisch | 66 | 87 | 79 | 117 | 113 | 134 | 87 |
Zootiere, andere | 16 | 24 | 34 | 50 | 69 | 48 | 44 |
Anzahl der hergestellten Impfdosen bestandsspezifischer ITAM
Impfdosen für Tierspezies | Jahr |
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2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
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Anzahl gesamt | >189 Mio. | >167 Mio. | >176 Mio. | > 218 Mio. | > 202,1 Mio. | > 281,7 Mio. | > 220,2 Mio. |
Wiederkäuer | 677.984 | >1,26 Mio. | >1,1 Mio. | 807.085 | 847.904 | 906.312 | 747.521 |
Schwein | >9,7 Mio. | >7,76 Mio. | >13,9 Mio. | > 15,2 Mio. | > 17,0 Mio. | > 15,8 Mio. | > 14,7 Mio. |
Geflügel inkl. Ziervögel | >138 Mio. | >132,1 Mio. | >145,5 Mio. | > 184,3 Mio. | > 168,9 Mio. | > 186,1 Mio. | > 165,8 Mio. |
Hund, Katze, (Nerz) | 152.427 | 147.996 | 136.436 | 134.567 | 112.768 | 147.841 | 181.422 |
Pferd | 6.132 | 13.743 | 6,981 | 7.992 | 10.450 | 9.285 | 6.109 |
Kaninchen, Klein/Heimtier | 25.223 | 24.740 | 30.460 | 26.967 | 16.777 | 36.421 | 27.752 |
Fisch | >40 Mio. | >26,5 Mio. | >16 Mio. | > 17,6 Mio. | > 15,0 Mio. | > 78,5 Mio. | > 38,4 Mio. |
Zootiere, andere | 2.123 | 1.587 | 4.504 | 78.692 | 180.256 | 18.709 | 204.188 |
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