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Medizinprodukterecht

Rechtsvorschriften Logo, Quelle: PEI

An dieser Stelle bieten wir Ihnen Links zu relevanten Gesetzen, Verordnungen, Verwaltungsvorschriften und europäischen Regelungen zum Medizinprodukterecht an.

Gesetze

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MPGMedizinproduktegesetzLink

Rechtsverordnungen

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MPVMedizinprodukte-VerordnungLink
MPSVMedizinprodukte-SicherheitsplanverordnungLink
MPBetreibVMedizinprodukte-BetreiberverordnungLink

Verwaltungsvorschriften

Kurz­bezeichnungTitelzur Rechts­quelle
MPGVwV

Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes

Inkrafttreten am 01.01.2013

Link

Europäische Regelungen

Kurz­bezeichnungTitelzur Rechts­quelle
RL 93/42/EWG
(Medizinprodukte)
RL 93/42/EWG über MedizinprodukteLink
RL 98/79/EG
(IVD)
RL 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika (IVD)Link
RL 2002/364/EG
(GTS)
RL 2002/364/EG über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-Vitro-DiagnostikaLink
RL 90/385/EWG
(akt. Implantate)
RL 90/385/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische GeräteLink
VO-Vorschlag der EU-KOM zu Medizinprodukte
(MPe-Recast)
Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (Recast)Link
VO-Vorschlag der EU-KOM zu IVD
(IVD-Recast)
Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (Recast)Link

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