Rechtsvorschriften
An dieser Stelle bieten wir Ihnen Links zu relevanten Gesetzen, Verordnungen, Verwaltungsvorschriften und europäischen Regelungen an. Sie finden einige ausgewählte Dokumente zum Herunterladen.
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Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Es fördert durch Forschung und Prüfung Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel.
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Rechtliche Einschätzung zur Reichweite der arzneimittelrechtlichen Zulassung eines GVO-haltigen Arzneimittels in Abgrenzung zur gentechnikrechtlichen Zulassung bzw. Genehmigung – in der ärztlichen Praxis und im Rahmen von klinischen Prüfungen mit dem zugelassenen Arzneimittel