Paul-Ehrlich-Institut

Im­munoglob­u­lin Prepa­ra­tions

Immunoglobulin preparations are produced from human blood and contain a number of quite different antibodies (polyclonal antibodies).

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Name De­scrip­tion Mar­ket­ing Au­tho­ri­sa­tion Hold­er Li­cense Num­ber Li­cense Date Use Further Information

Beriglobin

Im­mun­glob­u­lin G vom Men­schen

CSL Behring GmbH

176a/92 22.09.1997 subkutan, intramuskulär

Berirab

Toll­wut-Ig

CSL Behring GmbH

107a/89 22.09.1992 intramuskulär

Biseko

Hu­manes Nor­mal­serumprä­parat

Biotest Phar­ma GmbH

32a/78 01.08.1980 intravenös

Cu­taquig

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen (SCIg)

Oc­taphar­ma GmbH

PEI.H.11936.01.1 28.02.2019 subkutan

Cu­vit­ru 200 mg/ml In­jek­tion­slö­sung

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen (IVIg)

Shire Deutsch­land GmbH

PEI.H.11795.01.1 19.07.2016 subkutan

Cy­to­tect CP Biotest

Cy­tome­galie-Ig

Biotest Phar­ma GmbH

6a/96 07.01.2000 intravenös

Fle­bogam­ma DIF

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

In­sti­tu­to Gri­fols, S.A.

EU/1/07/404/ 001-008 23.08.2007 intravenös

EPAR: Fle­bogam­madif

Fle­bogam­madif

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

In­sti­tu­to Gri­fols, S.A.

EU/1/07/404/ 001-005 23.08.2007 intravenös

EPAR: Fle­bogam­madif

Fovep­ta 200 I.E.

Hu­manes Hep­ati­tis-B-Im­mun­glob­u­lin

Biotest Phar­ma GmbH

PEI.H.11536.01.1 28.03.2012 intramuskulär, subkutan

Gam­ma­gard S/D

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

Shire Deutsch­land GmbH

186a/92 14.04.1994 intravenös

Gam­manorm 165 mg/ml In­jek­tion­slö­sung

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

Oc­taphar­ma GmbH

PEI.H.03070.01.1 19.06.2004 subkutan, intramuskulär

Gam­manorm 165 mg/ml In­jek­tion­slö­sung

Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

Kohlphar­ma GmbH

PEI.H.11752.01.1 25.03.2015 subkutan

Gam­manorm 165 mg/ml In­jek­tion­slö­sung

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen (SC/IMIg)

CC-Phar­ma GmbH

PEI.H.11961.01.1 20.02.2018 subkutan, intramuskulär

Gammaplex 10%

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen (IVIg)

Bio Prod­ucts Lab­o­ra­to­ry Ltd.

PEI.H.11904.01.1 21.09.2018 intravenös

Gamunex 10%

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

Gri­fols Deutsch­land GmbH (FfM)

PEI.H.02726.01.1 20.02.2004 intravenös

Gamunex 10%

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen (IVIg)

EM­RA-MED Arzneimit­tel GmbH

PEI.H.11926.01.1 29.05.2019 intravenös

Hep­a­te­ct CP

Hep­ati­tis-B-Ig

Biotest Phar­ma GmbH

72a/96 18.04.2000 intravenös

Hep­a­te­ct CP

Hu­manes Hep­ati­tis-B-Im­mun­glob­u­lin

kohlphar­ma GmbH

PEI.H.11817.01.1 27.12.2016 intravenös

Hep­a­te­ct CP

Hep­ati­tis-B-Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen 5

Ori­farm GmbH

PEI.H.12039.01.1 29.04.2020 intravenös

Hep­ati­tis-B-Im­mun­glob­u­lin Behring

Hep­ati­tis-B-Ig

CSL Behring GmbH

105a/89 22.09.1992 intramuskulär

Hizen­tra

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

CSL Behring GmbH

EU/1/11/687/001-012 14.04.2011 subkutan

EPAR: Hizen­tra

HyQvia

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

Bax­al­ta In­no­va­tions GmbH

EU/1/13/840 16.05.2013 subkutan

EPAR: HyQvia

Ig Ve­na 50 g/l In­fu­sion­slö­sung

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen (IVIg)

Ori­farm GmbH

PEI.H.12001.01.1 19.08.2019 intravenös

Ig Ve­na 50g/l In­fu­sion­slö­sung

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

Kedri­on S.p.A.

PEI.H.03409.01.1 02.02.2007 intravenös

In­tra­te­ct

Nor­males Im­mun­glob­u­lin vom Men­schen

Biotest Phar­ma GmbH

PEI.H.02901.01.1 27.09.2004 intravenös

Hints

Disclaimer

The list of medicines contains the products that have a valid marketing authorization. It contains no information as to whether the preparations are available on the market.

The information contained in the Federal Gazette, which is the official publication organ of the Paul-Ehrlich-Institut, is legally binding.

As of: PEI announcement No. 477 in BAnz AT 16.02.2021 B7.

Summary of Product Characteristics (SmPCs) and the Package Leaflet (PL)

Where the European Medicines Agency (EMA) offers further information, you will find a link to the EPAR (European public assessment report) in the table.

If user and technical information or public assessment reports are available in PharmNet.Bund, the Federal and State Pharmaceutical Information Portal, these are directly linked to PharmNet.Bund in the table.

Updated: 16.02.2021