Immunoglobulin Preparations
Immunoglobulin preparations are produced from human blood and contain a number of quite different antibodies (polyclonal antibodies).
Name
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Marketing Authorisation Holder
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License Number
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License Date
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Use
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Further Information
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Cytotect CP Biotest
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Cytomegalie-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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6a/96 |
07.01.2000 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Biseko
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Humanes Normalserumpräparat
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Biotest Pharma GmbH
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32a/78 |
01.08.1980 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Hepatect CP
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Hepatitis-B-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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72a/96 |
18.04.2000 |
intravenös |
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Hepatitis-B-Immunglobulin Behring
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Hepatitis-B-Ig
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CSL Behring GmbH
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105a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Berirab
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Tollwut-Ig
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CSL Behring GmbH
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107a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Tetagam P
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Tetanus-Ig
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CSL Behring GmbH
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108a/89 |
22.09.1992 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Pentaglobin
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Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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170a/90 |
23.10.1990 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Beriglobin
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Immunglobulin G vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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176a/92 |
22.09.1997 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Gammagard S/D
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Shire Deutschland GmbH
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186a/92 |
14.04.1994 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Varitect CP
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Varicella Zoster-Ig
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Biotest Pharma GmbH
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203a/95 |
21.12.1999 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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KIOVIG
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxter AG
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EU/1/05/329/ 001-006 |
19.01.2006 |
intravenös |
EPAR: Kiovig
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Flebogammadif
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Instituto Grifols, S.A.
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EU/1/07/404/ 001-005 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
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Flebogamma DIF
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Instituto Grifols, S.A.
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EU/1/07/404/ 001-008 |
23.08.2007 |
intravenös |
EPAR: Flebogammadif
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Privigen
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Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)
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CSL Behring GmbH
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EU/1/08/446/001-005 |
25.04.2008 |
intravenös |
EPAR: Privigen
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Zutectra
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Hepatitis-B-Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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EU/1/09/600/001 |
30.11.2009 |
subkutan |
EPAR: Zutectra
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Hizentra
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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EU/1/11/687/001-012 |
14.04.2011 |
subkutan |
EPAR: Hizentra
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HyQvia
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Baxalta Innovations GmbH
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EU/1/13/840 |
16.05.2013 |
subkutan |
EPAR: HyQvia
Schlungsmaterial:
Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Spritzenpumpe)Leitfaden für Patienten (Spritzenpumpe)Leitfaden für medizinische Fachkräfte (Infusionspumpe)Leitfaden für Patienten (Infusionspumpe)Patiententagebuch
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Rhophylac 300
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Anti-D-Ig
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CSL Behring GmbH
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PEI.H.00399.02.1 |
15.03.2001 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Rhophylac 200
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Anti-D Immunglobulin vom Menschen
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CSL Behring GmbH
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PEI.H.00399.03.1 |
05.11.2009 |
intramuskulär, intravenös |
PharmNet.Bund
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Gamunex 10%
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Grifols Deutschland GmbH (FfM)
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PEI.H.02726.01.1 |
20.02.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Biotest Pharma GmbH
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PEI.H.02901.01.1 |
27.09.2004 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Gammanorm 165 mg/ml Injektionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03070.01.1 |
19.06.2004 |
subkutan, intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Rhesonativ
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Anti-D-Ig
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Octapharma GmbH
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PEI.H.03287.01.1 |
20.03.2006 |
intramuskulär |
PharmNet.Bund
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Ig Vena 50g/l Infusionslösung
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Normales Immunglobulin vom Menschen
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Kedrion S.p.A.
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PEI.H.03409.01.1 |
02.02.2007 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Intratect
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Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung
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EMRA-MED Arzneimittel GmbH
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PEI.H.03621.01.1 |
13.04.2011 |
intravenös |
PharmNet.Bund
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Disclaimer
The list of medicines contains the products that have a valid marketing authorization. It contains no information as to whether the preparations are available on the market.
The information contained in the Federal Gazette, which is the official publication organ of the Paul-Ehrlich-Institut, is legally binding.
As of: PEI announcement No. 515 in BAnz AT 09.04.2024 B3.
Summary of Product Characteristics (SmPCs) and the Package Leaflet (PL)
Where the European Medicines Agency (EMA) offers further information, you will find a link to the EPAR (European public assessment report) in the table.
If user and technical information or public assessment reports are available in PharmNet.Bund, the Federal and State Pharmaceutical Information Portal, these are directly linked to PharmNet.Bund in the table.