Paul-Ehrlich-Institut

Med­i­cal De­vices Law

Laws

Short NameTitleto the Legal Source
MPGMedizinproduktegesetzLink

Legal Ordinances (German only)

Short NameTitleto the Legal Source
MPVMedizinprodukte-VerordnungLink
MPSVMedizinprodukte-SicherheitsplanverordnungLink
MPBetreibVMedizinprodukte-BetreiberverordnungLink

Administrative Regulations (German only)

Short NameTitleto the Legal Source
MPGVwV

Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes

Inkrafttreten am 01.01.2013

Link

European Regulations (German only)

Short NameTitleto the Legal Source
VO (EU) 2017/46 (VD)VO (EK) 2017 /46 über In-Vitro-DiagnostikaLink
VO (EK) 2017/45 (Medizinprodukte)VO (EU) 2017/45 über MedizinprodukteLink
RL 93/42/EWG
(Medizinprodukte)
RL 93/42/EWG über MedizinprodukteLink
RL 98/79/EG
(IVD)
RL 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika (IVD)Link
RL 2002/364/EG
(GTS)
RL 2002/364/EG über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-Vitro-DiagnostikaLink
RL 90/385/EWG
(akt. Implantate)
RL 90/385/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische GeräteLink
VO-Vorschlag der EU-KOM zu Medizinprodukte
(MPe-Recast)
Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (Recast)Link
VO-Vorschlag der EU-KOM zu IVD
(IVD-Recast)
Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika (Recast)Link

Updated: 21.11.2019