Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013 vom 16. April 2025

Diese Bekanntmachung ersetzt die Zweite Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013, die gemäß § 77 des Arzneimittelgesetzes in die Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte fallen vom 15. Juni 2016 (BAnz AT 01.08.2016 B10).

Bonn und Langen, den 16. April 2025

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Der Vizepräsident
Prof. Dr. Werner Knöß

Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Der Präsident
apl. Prof. Dr. Stefan Vieths

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