Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 56

Studiencode: Biotest NIS-012

Allgemeine Angaben

Institution:	Biotest AG	Auftraggeber:	Biotest Pharma GmbH
Titel der NIS:	Haemonine®: Long-term treatment of Haemophilia B
Ziel der NIS:	Biotest führt zur Dokumentation der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit des Präparates eine Anwendungsbeobachtung auf der Grundlage des § 67 Abs. 6 AMG durch.
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	8	Anzahl Ärzte insgesamt:	6
Patientenanzahl in Deutschland:	8	Ärzte in Deutschland:	6

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	28.04.2009	Geplanter Beginn:	27.04.2009	Geplantes Ende:	31.12.2018
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2018

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Haemonine	Faktor	PEI.H.03626.03.1	B02BD04	humaner Blutgerinnungsfaktor IX

Verfügbare Dokumente