Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 67

Studiencode: P10-023

Allgemeine Angaben

Institution: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Titel der NIS: Pl0-023 (ESPRIT): A 10 Vear, Post-marketing, Observational, Registry to Assess Long Term Safety of HUMIRA (Adalimumab) in Adult Patients with Chronic Plaque Psoriasis (ESPRIT)
Ziel der NIS:

Ziel ist die Untersuchung der Langzeit Sicherheit- und -Wirksamkeit von HUMIRA bei erwachsenen Patienten mit Psoriasis.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: ja
Patientenanzahl insgesamt: 6065 Anzahl Ärzte insgesamt: 453
Patientenanzahl in Deutschland: 157 Ärzte in Deutschland: 10

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 11.11.2008 Geplanter Beginn: 27.05.2007 Geplantes Ende: 21.12.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: 07.03.2022

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
HUMIRA WC500050867 L04AB04 Monoclonal Antibody

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 67 pdf
88KB
Abschlussbericht, NIS 67 pdf
26MB