Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 91

Allgemeine Angaben

Institution: Amgen GmbH
Titel der NIS: Anwendungsbeobachtung zur Therapie-Persistenz von Denosumab (XGEVA®) im routinemäßigen Einsatz bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren
Ziel der NIS:

Das primäre Ziel dieser Studie besteht in der Bewertung der Persistenz bei Denosumab (XGEVA®) nach 24 Wochen im klinischen Routineeinsatz.

NIS angefordert: nein
Patientenanzahl in Deutschland: 1400 Ärzte in Deutschland: 80

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 10.01.2012 Geplanter Beginn: 01.01.2012 Geplantes Ende: 05.05.2017
Angezeigtes Ende der NIS am: 05.05.2017

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
XGE­VA 120 mg In­jek­ti­ons­lö­sung De­no­sumab EU/1/11/703/001 M05BX04 Mit­tel zur Be­hand­lung von Kno­chener­kran­kun­gen – an­de­re Mit­tel mit Ein­fluss auf die Kno­chen­struk­tur und die Mi­ne­ra­li­sa­ti­on

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 91 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 91 pdf
10MB