Studiencode: PVG-CLL-RTX-09
| Institution: | GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH | Auftraggeber: | CSL Behring GmbH, Philipp-Reis-Str. 2, 65795 Hattersheim |
| Titel der NIS: | Privigen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie unter Berücksichtigung der Anwendung von Rituximab | ||
| Ziel der NIS: | Beschreibung der Anwendung, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Privigen; Stratifizierte Analyse, ob die Wirkung von Privigen bei Rituximab-behandelten Patienten derjenigen bei Patienten entspricht, die kein Rituximab erhalten, insbesondere hinsichtlich der Häufigkeit von Infektionen; Erhebung von Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität |
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| Patientenanzahl insgesamt: | 166 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 32 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 156 | Ärzte in Deutschland: | 31 |
| Anzeige am: | 06.08.2010 | Geplanter Beginn: | 02.08.2010 | Geplantes Ende: | 16.11.2016 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 16.11.2016 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Privigen 100 mg/ml Infusionslösung | Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg) | EU/1/08/446/001 bis EU/1/08/446/006 | J06BA02 | Immunsera und Immunglobuline. |
