Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 172

Allgemeine Angaben

Institution: Amgen GmbH
Titel der NIS: Prospektive Beobachtungsstudie mit Denosumab (Prolia®) zur Untersuchung des Einnahmeverhaltens und Patienten- Charakteristika in postmenopausalen Frauen mit Osteoporose in der klinischen Routinepraxis in Deutschland, Österreich Griechenland und Belgien
Ziel der NIS:

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beschreibung des Einnahmeverhaltens von Patientinnen nach 12 und nach 24 Monaten unter Verwendung verschiedener spezifischer Messgrößen, darunter Persistenz, Therapietreue und Medikations-Deckungsgrad (MCR, medication coverage ratio), die mit Denosumab (Prolia®) gegen postmenopausale Osteoporose (PMO) behandelt wurden

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1501
Patientenanzahl in Deutschland: 616 Ärzte in Deutschland: 53

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 03.11.2011 Geplanter Beginn: 01.11.2011 Geplantes Ende: 31.12.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Pro­lia 60 mg In­jek­ti­ons­lö­sung in ei­ner Fer­tig­sprit­ze De­no­sumab EU/1/10/618/003 M05BX04 Mit­tel zur Be­hand­lung von Kno­chener­kran­kun­gen - An­de­re Mit­tel mit Ein­fluss auf die Kno­chen­struk­tur und die Mi­ne­ra­li­sa­ti­on

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 172 pdf
730KB
Abschlussbericht, NIS 172 pdf
11MB