Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 231

Studiencode: Polaris/NN1201

Allgemeine Angaben

Institution:	Bayer Vital GmbH	Auftraggeber:	Bayer Vital GmbH
Titel der NIS:	POLARIS: Eine nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit diabetischem Makulaödem (DMÖ) mit zentraler Beteiligung zur Bewertung der Wirksamkeit von existierenden vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor-(anti-VEGF) Behandlungsregimen
Ziel der NIS:	NN1201 (POLARIS) - Erfassung von real-life-Daten zu klinischen Behandlungsmustern und Ressourcennutzung bei Patienten mit diabetischem Makularödem, die in der Routinepraxis mit anti- VEGF-Therapie behandelt werden
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	911	Anzahl Ärzte insgesamt:	73
Patientenanzahl in Deutschland:	183	Ärzte in Deutschland:	18

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	14.01.2013	Geplanter Beginn:	15.01.2013	Geplantes Ende:	31.01.2015
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.01.2015

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Lucentis® 10 mg/ml Injektionslösung	Ranibizumab	EU/1/06/374/001	S01LA04	phthalmika, antineovaskuläre Mittel

Verfügbare Dokumente