Studiencode: Biotest NIS-011
| Institution: | Biotest AG | Auftraggeber: | Biotest Pharma GmbH |
| Titel der NIS: | Nicht-interventionelle prospektive Unbedenklichkeitsstudie im Rahmen der Routine-Pharmakovigilanz bei Intratect 100 g/l behandelten Patienten | ||
| Ziel der NIS: | Biotest führt zur Dokumentation der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit des Präparates eine Nicht-interventionelle Studie auf der Grundlage des § 67 Absatz 6 AMG durch. |
||
| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1000 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 93 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 1000 | Ärzte in Deutschland: | 93 |
| Anzeige am: | 24.05.2013 | Geplanter Beginn: | 15.05.2013 | Geplantes Ende: | 31.12.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2021 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Intratect 100 g/l | PEI.H.11631.01.1 | J06BA02 | Immunglobulin |
