Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 313
Studiencode: BioCrohn Studie
Allgemeine Angaben
Institution: |
CED Service GmbH |
Auftraggeber: |
CED Service GmbH |
Titel der NIS: |
Biologika-Register bei Patienten mit Morbus Crohn in Deutschland (BioCrohn Studie) |
Ziel der NIS: |
Das Biologika Register hat das Ziel, Einblicke in den Therapieverlauf und die Versorgungssituation deutscher Morbus-Crohn Patienten unter einer TNF-α Therapie insbesondere der möglicherweise auftretenden Nebenwirkungen zu gewinnen.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
1523 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
61 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
1523 |
Ärzte in Deutschland: |
61 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
22.07.2015 |
Geplanter Beginn: |
01.09.2008 |
Geplantes Ende: |
31.12.2022 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2022 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Humira |
Adalimumab |
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L04AB04 |
TNF-α Inhibitor Immunmodulator |
Remicade |
Infliximab |
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L04AB02 |
TNF-α Inhibitor Immunmodulator |
Entyvio |
Vedolizumab |
EU1/14/923/001 |
L04AA33 |
Integrin Antagonist |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 313 |
pdf 580KB |
Abschlussbericht, NIS 313 |
pdf 6MB |