Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 317
		Studiencode: Behandlung des hereditären Angioödems
Allgemeine Angaben
		
			
			
				| Institution: | Hämophilie Zentrum Rhein Main | Auftraggeber: | HZRM | 
			
				| Titel der NIS: | Einfluss des Lebensalters auf den klinischen Verlauf des hereditären Angioödems (HAE) erwachsener Patienten | 
			
				| Ziel der NIS: | Ziel der Untersuchung ist es, an einem erwachsenen Patientenkollektiv den klinischen Verlauf der Erkrankung in Bezug auf Frequenz und Schwere der HAE-Attacken in Abhängigkeit des Alters zu untersuchen und den möglichen Einfluss von HAE auf die Begleiterkrankungen abzuklären. | 
			
				| Ort der Durchführung: | nur Deutschland |  |  | 
			
				| Patientenanzahl insgesamt: | 150 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 2 | 
			
				| Patientenanzahl in Deutschland: | 150 | Ärzte in Deutschland: | 2 | 
			
		
		Weitere Angaben und Unterlagen
		
			
				
					| Anzeige am: | 24.08.2015 | Geplanter Beginn: | 01.02.2015 | Geplantes Ende: | 31.08.2016 | 
				
					| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | 
			
		
		Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
		
			
				
					| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse | 
			
			
				
					| Berinert | C1-Esterase Inhibitor vom Menschen | 294.00.00 | B06AC01 | Mittel zur Behandlung des hereditären Angioödems | 
			
		
		Verfügbare Dokumente
		
			
				
					
						| Art des Dokuments |  | 
				
				
					
						| Beobachtungsplan, NIS 317 | pdf 104KB
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