Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 319
Studiencode: CS08020EPI9 & BE 89112_5001
Allgemeine Angaben
Institution: |
INPADS GmbH |
Auftraggeber: |
CSL Behring GmbH |
Titel der NIS: |
EPI Nine „Epidemiologische Erhebung bei Hämophilie B-Patienten“ |
Ziel der NIS: |
Erfassung der Klinik und Therapie der Hämophilie B-Patienten in Deutschland. Aufgrund der sehr geringen Häufigkeit dieser Gerinnungsstörung sind monozentrische vergleichende Untersuchungen schwierig. Nur durch multizentrische Untersuchungen wie dieser epidemiologischen Erhebung können aussagekräftige Daten zur Blutungshäufigkeit, Lokalisation, Ausprägung und Therapie der Hämophilie B erhoben werden. In dieser Erhebung können daher alle Hämophilie B-Patienten eingeschlossen werden, unabhängig von Ausprägung der Erkrankung oder Art und Umfang der Therapie
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
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Patientenanzahl insgesamt: |
155 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
36 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
155 |
Ärzte in Deutschland: |
36 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
12.01.2010 |
Geplanter Beginn: |
07.03.2010 |
Geplantes Ende: |
15.10.2014 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 15.10.2014 |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 319 |
pdf 162KB |
Abschlussbericht, NIS 319 |
pdf 3MB |