Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 343
		Studiencode: LF HDM/Titra/2015/D
Allgemeine Angaben
		
			
			
				| Institution: | IMSIE der Universität zu Köln | Auftraggeber: | Lofarma Deutschland GmbH | 
			
				| Titel der NIS: | Verträglichkeit der sublingualen Immuntherapie mit LAIS Milben Sublingualtabletten unter Berücksichtigung der gewählten Titrations- und Dosierungsschemata im Praxisalltag | 
			
				| Ziel der NIS: | Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Verträglichkeit und die Verbesserung des Beschwerdeprofils nach Therapie mit LAIS Milben Allergoid-Tabletten unter den üblichen Anwendungsbedingungen und unter besonderer Berücksichtigung der gewählten Titrationsschemata in der therapeutischen Praxis – nach den Vorgaben der Gebrauchsinformation– an einem größeren Patientenkollektiv zu beobachten und zu dokumentieren. Die Verträglichkeit wird mittels der Dokumentation der unerwünschten Reaktionen bewertet. | 
			
				| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein | 
			
				| Patientenanzahl insgesamt: | 1000 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 225 | 
			
				| Patientenanzahl in Deutschland: | 1000 | Ärzte in Deutschland: | 225 | 
			
		
		Weitere Angaben und Unterlagen
		
			
				
					| Anzeige am: | 16.11.2015 | Geplanter Beginn: | 01.12.2015 | Geplantes Ende: | 31.12.2016 | 
				
					| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | 
			
		
		Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
		
			
				
					| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse | 
			
			
				
					| LAIS Milben Sublingualtabletten |  |  | V01AA05 | Varia/Allergene/Milben | 
			
		
		Verfügbare Dokumente
		
			
				
					
						| Art des Dokuments |  | 
				
				
					
						| Beobachtungsplan, NIS 343 | pdf 393KB
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