Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 346

Studiencode: CNTO1275PSO4051

Allgemeine Angaben

Institution:	TFS Trial Form Support GmbH	Auftraggeber:	Janssen-Cilag GmbH
Titel der NIS:	Eine prospektive, neuartige, nicht-interventionelle Langzeitstudie von Stelara® (Ustekinumab) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (PERSIST).
Ziel der NIS:	Langzeitwirksamkeit, Einfluss auf die Lebensqualität und weitere Patientenbeurteilungen
Patientenanzahl insgesamt:	600	Anzahl Ärzte insgesamt:	70
Patientenanzahl in Deutschland:	600	Ärzte in Deutschland:	70

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	09.03.2016	Geplanter Beginn:	11.03.2016	Geplantes Ende:	31.05.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: 28.04.2021

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Stelara 45 mg Injektionslösung	Ustekinumab	EU/1/08/494/003	L04AC05	L04AC Interkeukin Inhibitor
Stelara 90 mg Injektionslösung	Ustekinumab	EU/1/08/494/004	L04AC05	L04AC Interkeukin Inhibitor
Tremfya 100 mg Injektionslösung	Guselkumab	EU/1/17/1234/001	L04A	Immunsuppressants, Interleukin Inhibitor

Verfügbare Dokumente