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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 351

Studiencode: CPZP034ADE015

Allgemeine Angaben

Institution: Novartis Pharma GmbH Auftraggeber: Dr. Elisa Degenkolbe
Titel der NIS: Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Effizienz und Sicherheit von Pazopanib und Everolimus im Real-Life Setting bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom in einer wachsenden Therapieumgebung
Ziel der NIS:

Untersuchung der Effektivität von Pazopanib in der Erstlinientherapie und Everolimus in der Zweit- oder
Drittlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom in der praktischen Anwendung
im Alltag durch Bestimmung der Behandlungsdauer der einzelnen Therapien.
Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 434 Anzahl Ärzte insgesamt: 150
Patientenanzahl in Deutschland: 434 Ärzte in Deutschland: 150

weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 07.04.2016 Geplanter Beginn: 01.12.2015 Geplantes Ende: 01.03.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Vo­tri­ent 200/400mg Film­ta­blet­ten Pa­zo­pa­nib EU/1/10/628/001-004 L01XE11 Pro­te­in­kina­se-In­hi­bi­to­ren
Afi­ni­tor 2,5/5/10mg Ta­blet­ten Eve­r­o­li­mus EU/1/09/538/009-010; EU/1/09/538/001;-003;-007;EU/1/09/538/004;-006;-008 L01XE11 Pro­te­in­kina­se-In­hi­bi­to­ren
Op­di­vo 10mg/ml Kon­zen­trat Ni­vo­lu­mab EU/1/15/1014/001-003 L01XE11 Pro­te­in­kina­se-In­hi­bi­to­ren

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 351 pdf
492KB
Abschlussbericht, NIS 351 pdf
3MB