Studiencode: AAG-O-H-1633
| Institution: | TETEC AG | ||
| Titel der NIS: | Prospective Non-Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NOVOCART® 3D for the Treatment of Cartilage Defects of the Knee in Pediatric Patients with Closed Epiphyses (JUNOVO) | ||
| Ziel der NIS: | The primary variable is the change in the overall Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS5) defined as the average of the 5 subscale scores (ensuring identical weight from all subscales) from baseline to the 24 months follow-up assessment. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 40 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 10 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 40 | Ärzte in Deutschland: | 10 |
| Anzeige am: | 29.03.2017 | Geplanter Beginn: | 10.04.2017 | Geplantes Ende: | 30.04.2026 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| NOVOCART 3D | nicht vergeben | PEI.A.11511.01.1 | M09AX02 | autologe Chondrozyten |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 392 | pdf 1MB |
