Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 413
		Studiencode: NIS-KYNTHEUM-1400
Allgemeine Angaben
		
			
			
				| Institution: | ANFOMED GmbH | Auftraggeber: | LEO Pharma GmbH | 
			
				| Titel der NIS: | Management der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis mit Kyntheum® unter Alltagsbedingungen | 
			
				| Ziel der NIS: | Ziel dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie (NIS) ist es bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die unter Alltagsbedingungen eine Behandlung mit Kyntheum begonnen haben,• das kurz- und langfristige Management und Behandlungsergebnis zu untersuchen und
 • die verschiedenen Patientenprofile zu beschreiben, die für eine Kyntheum®-Therapie ausgewählt wurden.
 
 Diese NIS wird daher erstmals Daten aus dem deutschen Versorgungsalltag liefern. Sie wird sowohl das Wissen um den Einsatz von Kyntheum® bei bestimmten Patientenprofilen und die Entscheidungsalgorithmen des Arztes (z. B. Biologika-naive Patienten oder nach unzureichendem Ansprechen von TNFα-Antagonisten oder Ustekinumab) vermehren, als auch zur Beurteilung der Wirksamkeit von Kyntheum® unter Praxisbedingungen beitragen.
 
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				| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein | 
			
				| Patientenanzahl insgesamt: | 638 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 148 | 
			
				| Patientenanzahl in Deutschland: | 638 | Ärzte in Deutschland: | 148 | 
			
		
		Weitere Angaben und Unterlagen
		
			
				
					| Anzeige am: | 15.11.2017 | Geplanter Beginn: | 15.11.2017 | Geplantes Ende: | 17.03.2021 | 
				
					| Angezeigtes Ende der NIS am: 17.03.2021 | 
			
		
		Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
		
			
				
					| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse | 
			
			
				
					| Kyntheum | Brodalumab | EU/1/16/1155/001 | L04AC12 | Interleukin-Inhibitoren | 
				
					| Kyntheum | Brodalumab | EU/1/16/1155/002 | L04AC12 | Interleukin-Inhibitoren | 
			
		
		Verfügbare Dokumente
		
			
				
					
						| Art des Dokuments |  | 
				
				
					
						| Beobachtungsplan, NIS 413 | pdf 975KB
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						| Weiteres Dokument, NIS 413 | pdf 342KB
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						| Abschlussbericht, NIS 413 | pdf 2MB
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