Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 435

Studiencode: CORE CUVITRU

Allgemeine Angaben

Institution:	GWT-TUD GmbH	Auftraggeber:	Baxalta Innovations GmbH, Wien
Titel der NIS:	Non-interventional study on the usage and outcomes of CUVITRU in patients with Primary Immunodeficiency Diseases
Ziel der NIS:	Beschreibung von CUVITRU bei Patienten mit primärer Immundefizienz in allen Altersgruppen bei bestimmungsgemäßer Anwendung in der klinischen Praxis
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	36	Anzahl Ärzte insgesamt:	5
Patientenanzahl in Deutschland:	17	Ärzte in Deutschland:	2

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	29.03.2018	Geplanter Beginn:	01.04.2018	Geplantes Ende:	31.12.2019
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.12.2019

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
CUVITRU 200 mg/ml	Normales humanes Immunglobulin	PEI.H.11795.01.1	J06BA	Normales humanes Immunglobulin

Verfügbare Dokumente