Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 439

Studiencode: ML39885

Allgemeine Angaben

Institution: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Straße 1, Grenzach-Wyhlen
Titel der NIS: Non-interventional study to assess the effectiveness of Atezolizumab under real-word conditions in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy (HYPERION)
Ziel der NIS:

The objective of the present non-interventional study is to observe the duration of clinical benefit from atezolizumab treatment in patients with locally-advanced or metastatic NSCLC of squamous or non-squamous histology after prior chemotherapy under real-world conditions. Furtermore, this NIS aims at investigating the association of previous therapies and patientes' baseline characteristics with the clinical benefit in atezolizumab-treated patients under real-world conditions.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 402 Anzahl Ärzte insgesamt: 87
Patientenanzahl in Deutschland: 402 Ärzte in Deutschland: 87

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 24.04.2018 Geplanter Beginn: 29.05.2018 Geplantes Ende: 20.08.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: 20.08.2023

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Tecentriq Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Atezolizumab EU/1/17/1220/001 L01XC32 Antineoplastische Arzneimittel, monoklonale Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 439 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 439 pdf
2MB