Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 459

Studiencode: ALX0681-C401

Allgemeine Angaben

Institution:	AMS Advanced Medical Services GmbH	Auftraggeber:	Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde, Belgien
Titel der NIS:	An Observational, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Caplacizumab (ALX0681) in the Treatment of Adults with Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (aTTP) in a Real-life Setting in Germany (OSCAAR)
Ziel der NIS:	To evaluate the safety and effectiveness of caplacizumab in the treatment of adults with aTTP, in a real-world setting.
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	10	Anzahl Ärzte insgesamt:	14
Patientenanzahl in Deutschland:	10	Ärzte in Deutschland:	14

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	12.10.2018	Geplanter Beginn:	06.11.2018	Geplantes Ende:	07.05.2020
Angezeigtes Ende der NIS am: 07.05.2020

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Cablivi 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Caplacizumab	EU/1/18/1305/001	B01AX07	Sonstige Antithrombotika

Verfügbare Dokumente