Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 497
Studiencode: CNTO1959PSO4008
Allgemeine Angaben
Institution: |
TFS GmbH |
Auftraggeber: |
Janssen-Cilag GmbH |
Titel der NIS: |
Guselkumab - Effectiveness on psoriasis and patient reported outcomes regarding stigmatization and
sexuality – G-EPOSS |
Ziel der NIS: |
Untersuchung der Wirksamkeit von Guselkumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis
in der alltäglichen klinischen Praxis anhand des Prozentsatzes der Patienten, die in Woche 28 einen
absoluten Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von ≤ 3 erreichen
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
307 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
54 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
307 |
Ärzte in Deutschland: |
54 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
16.08.2019 |
Geplanter Beginn: |
01.08.2019 |
Geplantes Ende: |
01.02.2023 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 01.02.2023 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Tremfya 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Guselkumab |
EU/1/17/1234/001 |
L04AC16 |
Immunsuppressiva, Interleukin (IL)-23 Hemmer |
Tremfya 100 mg Injektionslösung in einem Fertifpan |
Guselkumab |
EU/1/17/1234/002 |
L04AC16 |
Immunsuppressiva, Interleukin (IL)-23 Hemmer |
Tremfya 100 mg Injektionslösung in einem Fertifpan |
Guselkumab |
EU/1/17/1234/003 |
L04AC16 |
Immunsuppressiva, Interleukin (IL)-23 Hemmer |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 497 |
pdf 1MB |
Abschlussbericht, NIS 497 |
pdf 11MB |