Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 505

Studiencode: 68284528MMY4001

Allgemeine Angaben

Institution:	Janssen-Cilag GmbH
Titel der NIS:	A Prospective, Multinational Study of Real-Life Current Standards of Care in Patients with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma Who Received at Least 3 Prior Lines of Therapy Including PI, IMiD, and CD38 Monoclonal Antibody Treatment
Ziel der NIS:	Bewertung der Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) der in der Praxis als Versorgungsstandard (Standard of Care, SOC) an Patienten mit einem rrMM verabreichten Behandlungen.
Ort der Durchführung:	multinational	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	248	Anzahl Ärzte insgesamt:	71
Patientenanzahl in Deutschland:	37	Ärzte in Deutschland:	6

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	08.11.2019	Geplanter Beginn:	02.08.2019	Geplantes Ende:	27.10.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: 27.10.2022

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
DARZALEX	Daratumumab	EU/1/16/1101/001-003	L01XC24	monoklonaler Antikörper
VELCADE	Bortezomib	EU/1/04/274/001	L01XX32	Andere antineoplastische Mittel

Verfügbare Dokumente