Studiencode: GAM-36
| Institution: | Octapharma GmbH | Auftraggeber: | Octapharma GmbH |
| Titel der NIS: | Nicht-interventionelle Studie (NIS) zum klinischen Einsatz von octagam 5%, octagam 10% und panzyga | ||
| Ziel der NIS: | Verträglichkeit und Wirksamkeit von octagam 5%, octagam 10% und panzyga in der klinischen Anwendung |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 5000 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 200 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 5000 | Ärzte in Deutschland: | 200 |
| Anzeige am: | 23.12.2019 | Geplanter Beginn: | 01.01.2020 | Geplantes Ende: | 28.02.2025 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| octagam 5% | i.v. Immunglobulin vom Menschen | PEI.H.11974.01.1 | J06BA02 | Immunglobuline |
| octagam 10% | i.v. immunglobulin vom Menschen | PEI.H.03627.01.1 | J06BA02 | Immunglobuline |
| panzyga | i.v. Immunglobulin vom Menschen | PEI.H.11786.01.1 | J06BA02 | immunglobuline |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 512 | pdf 303KB |
