Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 517
Studiencode: CAIN457F2007
Allgemeine Angaben
Institution: |
Novartis Pharma GmbH |
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Titel der NIS: |
A multinational observational, cross-sectional study to assess disease activity of patients with ankylosing spondylitis treated with Tumour Necrosis Factors Inhibitors (TNFi) and/or Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). INVISIBLE study |
Ziel der NIS: |
To identify the percentage of AS patients with a suboptimal treatment response, defined by a Bath
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) score ≥4 following at least 12 weeks of
treatment with TNFi or NSAIDs
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
750 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
50 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
500 |
Ärzte in Deutschland: |
30 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
27.01.2020 |
Geplanter Beginn: |
28.01.2020 |
Geplantes Ende: |
31.07.2021 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 31.07.2021 |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 517 |
pdf 1MB |
Abschlussbericht, NIS 517 |
pdf 726KB |