Studiencode: HAEKA 01-2019
| Institution: | CENTOGENE AG | ||
| Titel der NIS: | Hereditary Angioedema Kininogen Assay (HAEKA) | ||
| Ziel der NIS: | Das primäre Ziel der Studie ist die Untersuchung des gespaltenen hochmolekularen Kininogens (cHMWK) einschließlich der Identifizierung und Charakterisierung anderer Metabolit-/Biomarkerwerte bei HAE-Patienten vom Typ 1/2. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 100 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 10 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 100 | Ärzte in Deutschland: | 10 |
| Anzeige am: | 02.06.2020 | Geplanter Beginn: | 01.11.2019 | Geplantes Ende: | 01.05.2022 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Takhzyro | Lanadelumab | EU/3/15/1551 | B06AC05 | Antikörper |
| Berinert | C1-esterase inhibitor, human | 294.00.00 | B06AC01 | C1-Esterase Inhibitor |
| Cinryze | C1-Esterase Inhibitor | EU/1/11/688/001 | B06AC01 | C1-Esterase Inhibitor |
| Firazyr | Icatibant | EU/1/08/461/001 | B06AC02 | Icatibant Acetat |
| Ruconest | Conestat alfa | EU/1/10/641/001 | B06AC04 | C1-Esterase Inhibitor |
| Tranexamsäure | Tranexamic acid | 95472.00.00 | B02AA02 | Fibrinolyse-Hemmer |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 538 | pdf 401KB |
