Studiencode: Ethik-Votum 04/21
| Institution: | Allergie Zentrum Hessen, Klinik für Dermatologie und Allergologie, Universitätsklinikum Marburg, Philipps Universität Marburg | Auftraggeber: | Eigeninitiative des Allergie Zentrum Hessen, Philipps Universität Marburg |
| Titel der NIS: | Erfassung des Risikoprofils für mögliche allergische Reaktionen auf Covid-19-Impfungen | ||
| Ziel der NIS: | Ermittlung von Parametern einer möglichen Prädisposition für lokale oder systemische Hypersensitivitätsreaktionen auf Covid-19 Impststoffe |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 3500 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 11 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 3500 | Ärzte in Deutschland: | 11 |
| Anzeige am: | 15.02.2021 | Geplanter Beginn: | 18.01.2021 | Geplantes Ende: | 10.10.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Comirnaty | Tozinameran | EU/1/20/1528 | J07BX | Impfstoffe |
| COVID-19 Vaccine Moderna | EU/1/20/1507 | J07BX03 | Impfstoffe | |
| COVID-19 Vaccine AstraZeneca | EU/1/21/1529 | J07BX03 | Impfstoffe |
