Studiencode: SARS-CoV-2 PregVac
| Institution: | Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie, Charité Universitätsmedizin | ||
| Titel der NIS: | Sicherheit von Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 in der Schwangerschaft | ||
| Ziel der NIS: | Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Auswirkung der SARS-CoV-2-Impfung während oder unmittelbar vor einer Schwangerschaft auf die Spontanabortrate und die Häufigkeit von Fehlbildungen |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 4000 | ||
| Patientenanzahl in Deutschland: | 4000 | ||
| Anzeige am: | 11.06.2021 | Geplanter Beginn: | 01.01.2021 | Geplantes Ende: | 30.09.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Comirnaty | COVID-19-mRNA-Impfstoff | EU/1/20/1528/001 | J07BX03 | andere virale Impfstoffe |
| Moderna | COVID-19-mRNA-Impfstoff | EU/1/20/1507/001 | J07BX03 | andere virale Impfstoffe |
| Vaxzevria | Covid-19-Impfstoff | EU/1/21/1529/001 | J07BX03 | andere virale Impfstoffe |
| Covid-19 Vaccine Janssen | Covid-19-Impfstoff | EU/1/20/1525/001 | J07BX03 | andere virale Impfstoffe |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 593 | pdf 487KB |
