Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 605

Studiencode: DE-MSG-11922

Allgemeine Angaben

Institution: CLINVICES GmbH Auftraggeber: Biogen GmbH
Titel der NIS: A Multicenter, Prospective Cohort Study to Document the Immunization Status of MS Patients in Germany with Focus on Anti-SARS-CoV-2 Vaccination Response
Ziel der NIS:

Dokumentation des Immunstatus von MS-PatientInnen nach SARS-CoV-2 Impfung und Bewertung möglicher Auswirkungen von MS-Therapien auf den Immunstatus.Primäre Zielgröße: Anzahl und Anteil der PatientInnen, die eine Immunantwort auf die letzte SARS-Cov-2-Impfung bei Besuch 2 entwickelten

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 159 Anzahl Ärzte insgesamt: 10
Patientenanzahl in Deutschland: 159 Ärzte in Deutschland: 10

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 15.07.2021 Geplanter Beginn: 01.07.2021 Geplantes Ende: 01.04.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: 18.09.2023

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 605 pdf
2MB
Abschlussbericht, NIS 605 pdf
2MB