Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 605
Studiencode: DE-MSG-11922
Allgemeine Angaben
Institution: |
CLINVICES GmbH |
Auftraggeber: |
Biogen GmbH |
Titel der NIS: |
A Multicenter, Prospective Cohort Study to Document the Immunization Status of MS Patients in Germany with Focus on Anti-SARS-CoV-2 Vaccination Response |
Ziel der NIS: |
Dokumentation des Immunstatus von MS-PatientInnen nach SARS-CoV-2 Impfung und Bewertung möglicher Auswirkungen von MS-Therapien auf den Immunstatus.Primäre Zielgröße: Anzahl und Anteil der PatientInnen, die eine Immunantwort auf die letzte SARS-Cov-2-Impfung bei Besuch 2 entwickelten
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
159 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
10 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
159 |
Ärzte in Deutschland: |
10 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
15.07.2021 |
Geplanter Beginn: |
01.07.2021 |
Geplantes Ende: |
01.04.2023 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 18.09.2023 |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 605 |
pdf 2MB |
Abschlussbericht, NIS 605 |
pdf 2MB |