Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 620

Studiencode: NIS-TRALO-2215

Allgemeine Angaben

Institution:	IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG	Auftraggeber:	Leo Pharma GmbH
Titel der NIS:	Real world extension study in patients with atopic dermatitis who participated in previous tralokinumab trials (Observatione ECZTEND)
Ziel der NIS:	The primary objective is to evaluate the long-term effect of tralokinumab.
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	63	Anzahl Ärzte insgesamt:	15
Patientenanzahl in Deutschland:	63	Ärzte in Deutschland:	15

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	22.09.2021	Geplanter Beginn:	01.10.2021	Geplantes Ende:	01.12.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: 01.12.2022

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Adtralza 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze	Tralokinumab		D11AH07	Mittel gegen Dermatitis, ausgenommen Kortikosteroide

Verfügbare Dokumente