Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 643

Studiencode: noch nicht bekannt

Allgemeine Angaben

Institution:	Charité - Universitätsmedizin Berlin
Titel der NIS:	SARS-COV-2 Langzeit-IMmunität nach Grundimmunisierung und Booster-Impfungen von Patienten mit neuroimmunologischen Erkrankungen (COVIM-NEUROIM-Boost)
Ziel der NIS:	Klinische Sicherheit und Immunogenität von COVID-19-Impfstoffen 18±2 Monate nach Erstimpfung gemessen anhand SARS-CoV-2 spezifischer Antikörper und Immunzell-Assays in 400 MS- und NMOSD-/MOGAD-Patienten
Ort der Durchführung:	nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt:	400	Anzahl Ärzte insgesamt:	24
Patientenanzahl in Deutschland:	400	Ärzte in Deutschland:	24

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	14.01.2022	Geplanter Beginn:	01.01.2022	Geplantes Ende:	31.01.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Co­mir­na­ty	CO­VID-19-Impf­stoff (mR­NA)	EU/1/20/1528	J07BX03	Monovalenter Impfstoff
CO­VID-19 Vac­ci­ne Jans­sen	CO­VID-19-Impf­stoff (Vek­tor-Impf­stoff)	EU/1/20/1525	J07BX03	Monovalenter Impfstoff
Nu­va­xo­vid (NVX-CoV2373)	CO­VID-19-Impf­stoff (Pro­te­in­ba­sier­ter Impf­stoff)	EU/1/21/1618	J07BX03	Monovalenter Impfstoff
Spike­vax (CO­VID-19 Vac­ci­ne Mo­der­na)	CO­VID-19-Impf­stoff (mR­NA)	EU/1/20/1507	J07BX03	Monovalenter Impfstoff
Va­x­ze­vria (CO­VID-19 Vac­ci­ne Astra­Zene­ca)	CO­VID-19-Impf­stoff (Vek­tor-Impf­stoff)	EU/1/21/1529	J07BX03	Monovalenter Impfstoff

Verfügbare Dokumente