Studiencode: R2810-ONC-2325 (vormals OBS17104)
| Institution: | PPD Germany GmbH & Co KG | Auftraggeber: | Regeneron Pharmaceuticals Inc. |
| Titel der NIS: | Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cemiplimab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) in der klinischen Routinepraxis in Europa (CEMI-LUNG) | ||
| Ziel der NIS: | Die primäre Zielsetzung der Studie besteht darin, die OS-Rate bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC zu beschreiben, die mit einem Cemiplimab-basierten Behandlungsschema in der klinischen Routinepraxis behandelt wurden. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 500 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 50 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 200 | Ärzte in Deutschland: | 17 |
| Anzeige am: | 04.02.2022 | Geplanter Beginn: | 31.05.2022 | Geplantes Ende: | 30.11.2028 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Cemiplimab | Libtayo | EU/1/19/1376/001 | L01XC33 | monoclonal antibody |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 646 | pdf 2MB |
