Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 647

Studiencode: BODEGA Study

Allgemeine Angaben

Institution:	Universitätsklinikum Frankfurt
Titel der NIS:	BODEGA - Use of Bezlotoxumab for the Prevention of Clostridium difficile infections within the German health care system – an observational post-authorization study
Ziel der NIS:	Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Bezlotoxumab, definiert als Ausbleiben eines Rezidivs an Tag 90.
Ort der Durchführung:	nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt:	100	Anzahl Ärzte insgesamt:	9
Patientenanzahl in Deutschland:	100	Ärzte in Deutschland:	9

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	04.02.2022	Geplanter Beginn:	01.01.2022	Geplantes Ende:	31.03.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Zinplava	Bezlotoxumab	EU/1/16/1156/001	J06BB21	Monoklonaler Antikörper

Verfügbare Dokumente