Studiencode: AAG-O-H-2123
| Institution: | TETE Tissue Engineering Technologies AG | ||
| Titel der NIS: | Prospective Non-Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NOVOCART® Inject for the Treatment of Cartilage Defects of the Knee in Pediatric Patients with Closed Epiphyses (NINJA) | ||
| Ziel der NIS: | The study aims to collect relevant data to gain additional knowledge from treatment of pediatric patients with closed epiphyseal growth plates with NOVOCART® Inject. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 30 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 10 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 30 | Ärzte in Deutschland: | 10 |
| Anzeige am: | 03.03.2022 | Geplanter Beginn: | 03.03.2022 | Geplantes Ende: | 31.05.2030 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| NOVOCART Inject | nicht vergeben | PEI.A.11763.01.1 | M09AX02 | autologe Chondrozyten |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 653 | pdf 2MB |
