Studiencode: 54767414MMY4047
| Institution: | iOMEDICO AG | Auftraggeber: | Janssen-Cilag GmbH |
| Titel der NIS: | Prospective, multicenter, non-interventional study to evaluate patient and healthcare provider satisfaction of daratumumab use in the treatment of first-line daratumumab, lenalidomide, dexamethasone (DRd) multiple myeloma patients as per routine clinical practice in Germany depending on application route (sc or iv) | ||
| Ziel der NIS: | The purpose of this non-interventional study is to assess the satisfaction of treatment with daratumumab (intravenous or subcutaneous) in patients with multiple myeloma. The focus will be on the satisfaction of all involved stakeholders (patients, healthcare professionals) |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 98 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 42 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 98 | Ärzte in Deutschland: | 42 |
| Anzeige am: | 08.06.2022 | Geplanter Beginn: | 08.06.2022 | Geplantes Ende: | 15.08.2024 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: 23.08.2023 | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Darzalex | Daratumumab | EU/1/16/1101/001 | L01FC01 | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, CD38 (Cluster of Differentiation 38) -Inhibitoren |
| Darzalex | Daratumumab | EU/1/16/1101/002 | L01FC01 | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, CD38 (Cluster of Differentiation 38) -Inhibitoren |
| Darzalex | Daratumumab | EU/1/16/1101/003 | L01FC01 | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, CD38 (Cluster of Differentiation 38) -Inhibitoren |
| Darzalex | Daratumumab | EU/1/16/1101/004 | L01FC01 | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, CD38 (Cluster of Differentiation 38) -Inhibitoren |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 667 | pdf 1MB |
