Studiencode: BIKER register
| Institution: | Asklepios Klinik Sankt Augustin | ||
| Titel der NIS: | Belimumab for the treatment of Juvenile Systemic Lupus Erythematous in clinical practice | ||
| Ziel der NIS: | Untersuchung der Erfolgs, der langfristigen Sicherheit und der Verträglichkeit einer Therapie mit Belimumab bei Kindern und Jugendlichen mit einem juvenilen systemischen Lupus erythematodes. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 100 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 83 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 100 | Ärzte in Deutschland: | 83 |
| Anzeige am: | 28.06.2022 | Geplanter Beginn: | 01.07.2022 | Geplantes Ende: | 31.07.2025 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Benlysta | Belimumab | EU/1/11/700/001 | L04AA26 | Monoklonaler Antikörper |
| Benlysta | Belimumab | EU/1/11/700/002 | L04AA26 | Monoklonaler Antikörper |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 670 | pdf 1MB |
